Луцентис: инструкция по применению, отзывы и аналоги, цены в аптеках

Инструкция по применению

Терапевтическая схема подбирается пациенту доктором строго под особенности течения его патологии.

Лечение расписывает профильный медик-офтальмолог индивидуально каждому пациенту в зависимости от диагноза и тяжести состояния. Но согласно аннотации, терапевтический курс включает 3 инъекции с промежутком в 1 месяц. На одну манипуляцию расходуется 1 ампула офтальмологического раствора. Введение препарата осуществляют непосредственно в стекловидное тело глаза.

Опасность передозировки

Случаев передозировки «Луцентисом» зафиксировано не было. Но при случайном введении большого количества раствора может повыситься внутриглазное давление и появиться болезненный дискомфорт в области зрительного органа. В таком случае потребуется провести симптоматическую терапию и отслеживать уровень ВГД.

Состав и механизм работы

Медикаментозное средство Lucentis представляет собой бесцветный раствор, в составе которого активным компонентом выступает ранибизумаб, а дополнительными ингредиентами являются:

• инъекционная вода;
• L-гистидина гидрохлорида моногидрат;
• твин-80;
• L-гистидин;
• альфа-трегалозы дигидрат.

Принцип действия «Луцентиса» направлен на торможение процесса прикрепления новообразованных сосудов крови во внутренней оболочке глазного яблока. Регулярное и правильное использование раствора приводит в норму толщина сетчатки и восстанавливает ее структуру. Преимуществом лекарства является способность устранять не только симптоматику, но и непосредственно причину, обладая возможностью проникать во все слои глазной сетчатки. Первые улучшения при использовании «Луцентиса» можно наблюдать практически сразу: значительно уменьшается площадь поражения и отек центра оболочки глаза. В результате минимизируется риск кровоизлияний и аномальных разрастаний сосудов, а также восстанавливается зрительная функция.

Аналоги медсредства

Подобно терапевтическое воздействие на зрительную систему может отказывать Винпоцетин.

При необходимости заменить Lucentis подбирается аналог по лечебному эффекту, так как структурных синонимов по активному компоненту медикамент не имеет. Выбрать эффективную замену можно из препаратов, названия которых:

• «Агапурин»;
• «Радомин»;
• «Кавинтон»;
• «Авастин»;
• «Телектол»;
• «Вазомаг»;
• «Трентал»;
• «Дигофтон»;
• «Пармидин»;
• «Вазонит»;
• «Стрептаза»;
• «Идринол»;
• «Корсавин»;
• «Эндотелон»;
• «Винпоцетин».

Дополнительные указания

Категорически не рекомендуется начинать пользоваться «Луцентисом», если раствор изменил цвет или появились посторонние нерастворимые элементы. После инъекции больному необходимо пребывать в медучреждении под наблюдением врачей еще на протяжении недели. Во время лечения нужно отказаться от управления транспортными средствами и не приступать к работе, требующей повышенной четкости зрения и концентрации внимания. Назначением аналога должен заниматься исключительно окулист. Следует учитывать, что ранибизумаб способен ослаблять действие контрацептивов. Лекарство подлежит хранению в оригинальной упаковке при температуре в пределах 2—8 градусов по Цельсию, поэтому обычно флакончик с раствором ставят в холодильник на недосягаемые для детей полочки. Медпрепарат нельзя замораживать и подвергать воздействию солнечных лучей.

Интравитреальные инъекции – (Anti VEGF, Eyelia, Lucentis). Зачем, почему, как?

Состав и инструкция

Луцентис блокирует рост сосудов в сетчатке. Ранибизумаб — основное действующее вещество, в 1 мл содержиться 10 мг. Дополнительные компоненты лекарства: полисорбат, вода, L-гистидин. Препарат выпускается в прозрачных флаконах объёмом 0,23 мл. Две иглы и шприц входят в комплект. Сам раствор может быть прозрачным так и мутноватым.

Благодаря воздействию ранибизумабу происходит блокировка роста сосудов. За счёт препятствия неоангинеза в сетчатке, удаётся избежать патологических изменений.

Показания к применению:

• Возрастная макулярная дегенерация.
• Утрата остроты зрения вследствие отёка макулы или диабетической ангиопатии.

Препарат используется как самостоятельно, так и после воздействия на сетчатку лазером.

Способы применения

Обычной дозой для одноразовой инъекции считается 0,5 мг. Процедуру делают 1 раз в месяц. Для контроля осуществляют ежемесячную оптометрию. Продолжительность курса назначается врачом в зависимости от заболевания. Если после прохождения терапии резкость зрения снижается на 1 строку, то инъекции с Луцентисом назначаются снова.

Перед введением препарата нужно внимательно изучить флакон на наличие осадка. Если в лекарстве присутствуют нерастворимые частицы, то его нельзя применять. Процедура должна проводится стерильным инструментом. Перед введением препарата производится дезинфекция кожи вокруг глаз. После этого конъюнктива обрабатывается антибиотиком и анестетиком.

Лекарство вводится кончиком иглы в стекловидное тело. Следующую инъекцию состава нужно осуществлять в другую сторону глаза. В течение часа после процедуры, может происходить внутриглазная гипертензия, поэтому необходимо смотреть за давлением в глазном яблоке. Луцентис можно вводить только в один глаз за сеанс. Для пациентов старше 64 лет коррекция дозировки не производится.

Раствор следует готовить по такой методике:

• Пробка флакона обрабатывается антисептиком перед вскрытием.
• Забор лекарства осуществлять с помощью иглы с фильтром, через центр пробки, при этом она должна касаться дна.
• Всё лекарство должно переместится в шприц.
• После забора состава иглу с фильтром нужно утилизировать, её нельзя использовать для внутриглазной инъекции.
• Для процедуры нужно использовать жёлтую иглу.
• Колпачок снимается непосредственно перед применением. Иглу нельзя касаться руками и другими предметами.
• Из шприца следует удалить лишний воздух и установить поршень на отметке 0,5. После этого его нельзя перемещать назад.
• Если после применения осталось небольшое количество раствора во флаконе, то его необходимо утилизировать.

Препарат следует хранить в тёмном месте при температуре 1–7 °C.

Противопоказания

Луцентис не следует применять:

• При повышенной реакции у пациента на ранибизумаб или другой компонент состава.
• Наличие инфекции в периокулярном сегменте или глазном яблоке.
• В период лактации и беременности.
• Пациент не достиг 18 лет.

Луцентис можно применять с осторожностью:

• Если существует риск нарушения кровообращения мозга.
• При одновременном назначении лекарств, влияющих на рост сосудов.

В этих случаях использовать Луцентис можно только после консультации у врача.

Применение лекарства нужно прекращать, если развилось одно из состояний:

• Внутриглазное давление выросло более 30 мм рт.ст.
• Острота зрения снизилась более чем на 29 букв по сравнению с результатами последней оптометрии.
• Субретинальное кровоизлияние, которое затронуло более половины площади.
• Разрыв сетчатки.

Если у пациента есть риск регматогенной отслойки сетчатки, препарат нужно применять с большой осторожностью

Побочные действия

Применение Луцентиса может вызывать:

• Травматическую катаракту.
• Эндофтальмит.
• Регматогенную отслойку сетчатки.
• Интраокулярный воспалительный процесс.
• Повышение внутриглазного давления.

Побочные эффекты, которые редко встречаются:

• Состояние тревоги.
• Инфекционные процессы.
• Анемия при кровотечении.
• Головная боль.
• Кашель и тошнота.

Если любое из незначительных побочных эффектов начинает прогрессировать, после применения препарата, то необходимо сразу обратится к врачу.

Передозировка лекарства сопровождается болью в глазном яблоке и повышением внутриглазного давления.

Взаимодействие Луцентиса с другими лекарственными препаратами не было изучено и их одновременно применения следует избегать.

Цена

В аптеках Москвы Луцентис стоит от 52 тыс. р. за 10 мг. Покупать препарат самостоятельно или непосредственно в клинике решает пациент, но из-за скидок на лекарства для клиники, второй вариант часто выгоднее. Цена на процедуру введения Луцентиса (без стоимости состава) в «Московской Глазной Клинике» 18900 р.

Аналоги

Авастин, в его состав входит активное вещество бевацизумаб, являющейся антителом, который определяет необходимую структуру в клетках и связывается с нею. По своему действию похож на ранибизумаб. Лекарство блокирует рост кровеносных сосудов.

Эйлеа, в его состав входит афлиберцепт, являющейся рекомбинантным белком, который блокирует рост кровеносных сосудов. В результате чего уменьшается макула и тормозится неоваскуляризация.

Кеналог, содержит активное вещество триамцинолон — искусственный кортикостероид, который оказывает противовоспалительное действие. Раствор выпускается в различной концентрации. Состав применяется при макулярном отёке. Триамцинолон иногда вызывает развитие катаракты и повышение внутриглазного давления. Кеналог не имеет регистрации как глазное лекарство, но доказал свою эффективность во время клинических испытаний.

Озудерекс, в состав которого входит дексаметазон, обладает противовоспалительным действием. Состав применяется для уменьшения макулярного отёка. Побочные эффекты у лекарства такие же, как у Кеналога, но менее выражены.

Луцентис — популярное глазное лекарство, которое эффективно блокирует рост сосудов, что позволяет избежать патологий. Состав назначается врачам после всестороннего обследования

Внутриглазную инъекцию лекарства должен осуществлять профессионал, с соблюдением необходимых предосторожностей

Аналоги препарата

Заменители раствора для инъекций представлены несколькими фармацевтическими компаниями.

Так, Авастин от Roche стал самым используемым после луцентиса. Это лекарственный препарат на основе бевацизумаба, который применяется не только в офтальмологии, но и для лечения ряда онкологических болезней.

Основным отличием этих двух препаратов является цена. Если луцентис стоит от 50 тыс. рублей за упаковку, авастин обойдётся в 20—30 тысяч рублей.

Гораздо реже врачи используют для внутриглазного введения Озурдекс на основе дексаметазона и Визудин, применяемый при неоваскуляризации.

Во время лечения луцентисом у пациента могут возникать зрительные нарушения, которые влияют на способность больного управлять транспортным средством и работать со сложными механизмами. Если проявились симптомы недомогания, садиться за руль не рекомендуется. Когда симптомы прошли, можно продолжать вести полноценный образ жизни.

Врачи не советуют садиться за руль автомобиля непосредственно после введения инъекции, даже если нарушений не было обнаружено. Побочные эффекты могут дать о себе знать через час или два после укола, или сразу после прекращения действия обезболивающего.

Авастин

Что показывают научные исследования?

Клиническая активность и безопасность препаратов были доказаны в ряде крупных международных испытаний. Результаты поистине впечатляют – у большинства пациентов не только остановилось прогрессирование заболевания и сохранилась острота зрения, но этот показатель значительно улучшился.

Толщина центральной зоны сетчатки до и после лечения

• В сравнении с лазерным лечением (фотодинамической терапией) препараты анти-VEGF терапии ощутимо превзошли результаты по получаемой остроте зрения: к 6 месяцам лечения инъекционная терапия давала ~8,5-11,4 буквы (по шкале ETDRS), тогда как в группе лазерного лечения – 2,5 буквы. К 52 неделе группы анти-VEGF приобрели 9,7-13,1 букв, тогда как группа лазерного лечения потеряла 1 букву.
• Через 52 недели лечения доли пациентов, сохранивших остроту зрения, в группах, которые принимали ЛУЦЕНТИС и ЭЙЛЕА, были 94,4% и 95,3% соответственно.
• Доли пациентов с увеличением остроты зрения на ≥15 букв по шкале ETDRS – с ЭЙЛЕА – 30,6%, с ЛУЦЕНТИСОМ – 30,9 %, а среднее значение улучшения остроты зрения – 7,9 букв и 8,1 буквы при лечении ЭЙЛЕА и ЛУЦЕНТИСОМ.
• Среднее изменение толщины центральной зоны сетчатки: -128,5 мкм (ЭЙЛЕА) и -116,8 мкм (ЛУЦЕНТИС).

Процедура введения

Чтобы избежать халатности со стороны врача, пациент должен следить за чистотой проведения процедуры введения инъекции.

До момента начала манипуляции, больному нужно убедиться в том, что раствор соответствует норме, в правильности цвета и консистенции, отсутствии осадка. Луцентис запрещено использовать если жидкость приобрела желтоватый или серый оттенок, появились неоднородные хлопья.

Укол нужно делать в условиях безукоризненной чистоты, стерильными должны быть не только руки врача и ассистента, но и векорасширитель, а также любые инструменты.

Перед самой инъекцией врач проводит дезинфекцию кожи века и всей области вокруг глаз. После введения анестезии специалист капельно вводит противовоспалительные и противомикробные препараты. Пациент же должен помнить о необходимости закапывать дополнительно противомикробные лекарства в течение 3 дней до, и 2—3 дней после процедуры.

Лишь при соблюдении этих правил можно рассчитывать на положительный эффект от Луцентиса. Раствор должен вводиться в стекловидное тело, а кончик иглы следует направить к центру глазного яблока. Дальнейшие инъекции необходимо колоть в другую половину склеры.

Внутриглазное давление нужно контролировать на протяжении всей манипуляции, так как оно может повыситься до критической точки. А также врач обязан контролировать перфузию диска зрительного нерва. Если возникла необходимость, бригада должна быть готова снизить давление в срочном порядке. За одну процедуру лекарство можно введено только в один глаз.

Интравитреальное введение Луцентис

Случаи передозировки

Во время клинических испытаний были замечены случаи передозировки и реакция организма на них. Наиболее частые симптомы: повышение местного давления; резкая сильная боль в глазу.

Если пациент замечает похожие признаки, он обязательно должен сообщить об этом офтальмологу, который немедленно устранит недомогание.

Взаимодействие с другими препаратами

Как правило, в дополнение к луцентису офтальмологи не назначают каких-либо лекарств, кроме противомикробных и анестетиков.

Такие меры связаны с тем, что исследования, касающиеся взаимодействия луцентиса с другими лекарственными средствами, не проводились.

Если больной во время офтальмологической терапии принимает дополнительно какие-либо препараты от существующих болезней, он должен сообщить об этом врачу, ведущему пациента. Возможно, на какое-то время придётся отказаться от сопутствующих лекарств.

Беременность и кормление грудью

Луцентис категорически противопоказан женщинам, находящимся в положении, а также кормящим мамочкам.

Это связано с тем, что средство относится к разряду эмбриотоксичных и тератогенных лекарств. Другими словами, луцентис вызывает нарушения развития плода.

Относительно женщин репродуктивного возраста, интервал между зачатием и окончанием лечения должен составлять не менее 3 месяцев. Считается, что за этот период вещества полностью выведутся из организма. А пока что следует пользоваться надёжными контрацептивами.

Возможные побочные эффекты

Побочные реакции от укола встречаются очень редко, поэтому специалисты не боятся назначать луцентис.

Инструкция по применению описывает ряд возможных нежелательных реакций после введения препарата: отслойка сетчатки; эндофтальмит; катаракта; интаокуляное воспаление; повышение внутриглазного давления.

К менее опасным последствиям использования внутриглазной инъекции относятся:

• боли в глазах;
• отслойка стекловидного тела;
• воспаление стекловидного тела;
• ретинальное кровоизлияние;
• блефарит;
• конъюнктивное кровоизлияние;
• глазное раздражение;
• синдром сухого глаза;
• слезоточивость;
• увеит;
• ирит;
• спайка радужки;
• снижение остроты зрения;
• покраснение глаза;
• патологические процессы в сетчатке.

К побочным эффектам, не связанным с органами зрения, относят:

• грипп;
• назофарингит;
• анемия;
• тревожность;
• головные боли;
• тошнота;
• кашель;
• инсульты;
• артралгия;
• сыпь и зуд;
• потеря сознания.

Все указанные побочные эффекты отмечаются крайне редко, лишь у 2% пациентов. Наиболее частый симптом — лёгкая боль и покраснение, однако, и оно проходит быстро.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить при средней температуре от 3 до 8 градусов Цельсия и ни в коем случае не замораживать. Средство необходимо держать в сухом, тёмном и недоступном для детей месте. Срок годности с момента изготовления препарата составляет 3 года. Просроченное лекарство, в котором наблюдается неоднородность структуры и изменение цвета, использовать запрещено. Подробно условия хранения описаны в инструкции.

Почему ЛУЦЕНТИС И ЭЙЛЕА эффективны?

До появления этих препаратов в качестве анти-VEGF терапии использовались средства, созданные для лечения онкологических заболеваний. ЛУЦЕНТИС (а впоследствии и ЭЙЛЕА) были специально разработаны для применения в офтальмологии, что обеспечивает их более высокую эффективность и безопасность.

В состав препарата ЛУЦЕНТИС входят молекулы действующего вещества — ранибизумаба, которое снижает избыточную стимуляцию ангиогенеза (роста патологических сосудов) при возрастной макулярной дегенерации и нормализует толщину сетчатки. ЛУЦЕНТИС быстро и полностью проникает во все слои сетчатки, уменьшает макулярный отек и предотвращает увеличение размера поражения, прогрессирование образования и прорастания сосудов и новые кровоизлияния.

ЭЙЛЕА — препарат, содержащий активное вещество — афлиберцепт, молекулы которого действуют как «ловушка», сращиваясь с молекулами не только эндотелиального фактора роста сосудов (VEGF), а также плацентарного фактора роста (PIFG). ЭЙЛЕА характеризуется более продолжительным внутриглазным действием, что позволяет проводить инъекции реже. Кроме того, этот препарат может применяться не только при «влажной» форме возрастной макулярной дегенерации, но и в случаях ухудшения зрения, вызванного диабетическим макулярным отеком и макулярным отеком вследствие окклюзии вен сетчатки.

Показания и противопоказания

Обычно препарат назначается пациентам с влажной макулодистрофией.

Интравитреальное введение «Луцентиса» показано для терапии влажной формы макулярной дегенерации глаза у лиц преклонного возраста и в составе комплексного решения проблемы ухудшения остроты зрения, возникшей на фоне диабетического отека зоны желтого пятна или вследствие закупорки сосудов. Несмотря на высокую эффективность, рассматриваемое лекарство имеет перечень ограничений к использованию, в числе которых:

• сверхчувствительность к составляющим медикамента;
• интраокулярное воспаление;
• инфекционное поражение глазничной области;
• беременность;
• лактационный период.

Относят к числу противопоказаний и несовершеннолетний возраст, поскольку отсутствуют подтвержденные данные о безопасности и эффективности проведения лечения «Луцентисом» в педиатрии

Инструкция по применению описывает следующие состояния, при которых пользоваться офтальмологическим раствором следует с особой осторожностью:

• острое нарушение мозгового кровообращения;
• присутствие в анамнезе реакций гиперчувствительности;
• риск развития регматогенной отслойки сетчатки.

Как применяют препарат ЛУЦЕНТИС?

ЛУЦЕНТИС  применяют в виде инъекции в стекловидное тело.  Нет ничего удивительного в том, что такие инъекции часто вызывают опасения, однако большинство больных говорят, что они практически безболезненны и не так страшны, как кажется сначала.

Что произойдет после проведения инъекции ЛУЦЕНТИСА?

Ваш врач проведет ряд обследований: осмотр глазного дна, оценка остроты зрения, измерение внутриглазного давления, когерентная томография сетчатки и диска зрительного нерва. Обследование заднего отрезка глаза (томография сетчатки ОСТ) на аппарате Zeiss Stratus OCT 3000 выявляет изменения внутри ткани и определяет форму дистрофии, сканируя отдельные слои сетчатки. Если при обычном офтальмоскопическом исследовании обнаруживается несоответствие остроты зрения и картины глазного дна, ОКТ позволит определить окончательный диагноз.  Данное исследование незаменимо для контроля эффективности проводимого лечения.

В течение нескольких дней после инъекции Вам потребуется применять глазные капли – это нужно для того, чтобы предотвратить развитии инфекции.

Участок глаза, в который была произведена инъекция, скорее всего покраснеет. Такое покраснение является нормальным и пройдет в течение нескольких дней. В поле зрения может появиться некоторое  количество пятен «летающих мушек».

В течение какого времени нужно будет продолжать лечение ЛУЦЕНТИСОМ?

Каждый больной уникален. Продолжительность Вашего лечения ЛУЦЕНТИСОМ будет зависеть от того, как станет меняться Ваше зрение

Даже если Ваше зрение не улучшается сразу, важно продолжать посещать офтальмолога. Самый лучший способ сохранить независимый образ жизни и зрение – регулярно посещать врача

НИКОГДА НЕ ПРОПУСКАЙТЕ ВИЗИТОВ, НАЗНАЧЕННЫХ ВАМ ВРАЧЕМ. ПОСКОЛЬКУ ВАШЕ ЗАБОЛЕВАНИЕ ТРЕБУЕТ РЕГУЛЯРНОГО ЛЕЧЕНИЯ, ВАМ НЕОБХОДИМО ЧАЩЕ ПРОХОДИТЬ КОНТРОЛЬНЫЕ ОБСЛЕДОВАНИЯ.

Чего можно ожидать от лечения ЛУЦЕНТИСОМ?

У всех пациентов ЛУЦЕНТИС позволяет по крайней мере стабилизировать зрение; при этом оно у многих улучшается;
Некоторые пациенты отмечают улучшение зрения уже через неделю после инъекции.
Вы можете и не обнаружить немедленного улучшения, однако важно продолжать регулярные инъекции. Улучшение может наступить после нескольких инъекций.

Что можно сделать для облегчения симптомов нарушения зрения:

При макулярном отеке возникшем вследствии ОВС и при влажной форме ВМД:

• Регулярно проверяйте свое зрение;
• Человеку бывает трудно принять факт, что его зрение меняется,- не стесняйтесь обратиться за помощью;
• Скорректируйте свое питание (больше фруктов и овощей, рыбу и орехи);
• Носите солнцезащитные очки;
• Откажитесь от курения или ограничьте число выкуриваемых сигарет;
• В течении дня находите время для отдыха.

При диабетическом макулярном отеке (ДМО):

• Регулярно проверяйте свое зрение;
• Человеку бывает трудно принять факт, что его зрение меняется, не стесняйтесь обратиться за помощью;
• Следите за уровнем гликированного гемоглабина;

Контроль уровня сахара в крови играет важную роль в сохранении зрения и получении максимальной пользы от лечения.

8 (3473) 23-98-98

О клинике

• Наши специалисты
• Оборудование и технологии
• Отзывы пациентов
• Книга пожеланий
• Научные статьи, пресса
• Статьи
• Разрешительная документация
• Реквизиты
• Вакансии

Новости
XXIII Конгресс Российского общества урологов

Важно! Режим работы с декабре-январе 2023-2024 гг. все новости

Отзывы клиентов

все новости

Отзывы клиентов

Способ применения

Использовать Луцентис следует только для интравитреальных инъекций. При этом для каждого введения препарата необходимо применять один флакон активного вещества. Процедуру осуществляет врач-офтальмолог, обладающий квалификацией, в стерильных условиях.

Повторное введение Луцентиса возможно только спустя месяц после первой инъекции.

Наиболее общепринятой дозировкой препарата является 0,05 мл (0,5 мг) раствора для инъекций.

При лечении влажной формы ВМД Луцентис вводят ежемесячно до тех пор, пока острота зрения не станет стабильной (на протяжении трех ежемесячных визитов).

Если после отмены препарата острота зрения снизилась на одну или более строк, то следует возобновить инъекции Луцентиса до тех пор, пока острота зрения не восстановится до прежних значений.

При диабетическом отеке макулярной зоны инъекции Луцентиса проводят ежемесячно. При снижении зрения на фоне отмены препарата, следует возобновить терапию. Дополнительно можно использовать лазерное лечение, после которого следует сделать перерыв не менее получаса, прежде чем выполнить интравитреальную инъекцию.

При окклюзии вен сетчатки алгоритм назначения Луцентиса не отличается от предыдущих описаний.

В случае хориоидальной неоваскуляризации при миопии Луцентис сначала вводят однократно. Если в дальнейшем выявляются признаки активности заболевания (клинические симптомы, данные оптической когерентной томографии и флуоресцентной ангиографии), то лечение препаратом возобновляют. Частота введения Луцентиса обычно составляет 1-2 раза в год, но иногда его вводят чаще. Контрольное обследование пациентов проводят раз в три месяца.

Коррекции дозы препарата на фоне почечной или печеночной недостаточности, а также у пожилых людей не требуется.