Луцентис

Показания и противопоказания к применению Люцентиса

Основными показаниями к назначению препарата являются:

• неоваскулярная форма влажной макулярной дегенерации;
• снижение зрительной функции, связанное с повышенным риском тромбоза вен сетчатой оболочки и диабетического отека макулы;
• падение остроты зрения, обусловленное хориоидальной неоваскуляризацией на фоне патологической миопии.

Люцентис имеет ряд противопоказаний, которые следует учитывать. Основными противопоказаниями к проведению терапии Луцентисом являются:

• повышенная чувствительность к препарату;
• беременность и лактация;
• глазные инфекции;
• интраокулярные воспалительные процессы;
• возраст до 18 лет.

В некоторых случаях инъекции Луцентиса приводят к развитию негативных побочных явлений. К числу таких побочных явлений относятся, например:

• отслойка сетчатки;
• эндофтальмит;
• катаракта;
• повышение внутриглазного давления.

Также могут отмечаться головная боль, тревожность, слабость, тошнота. Если пациент отмечает ухудшение самочувствия после инъекции, он должен немедленно сообщить об этом врачу.

Для получения более подробной информации, а также для проведения терапии Люцентисом рекомендуем обратиться к специалистам клиники «ОкоМед».

Обзор исследования

Подробное описание

Возрастная макулярная дегенерация (ВМД) — хроническое прогрессирующее заболевание, являющееся основной причиной инвалидности по зрению у пациентов пожилого возраста (старше 60 лет) в промышленно развитых странах.
Ожидается, что в связи с увеличением продолжительности жизни человека к 2040 году число больных этим заболеванием во всем мире вырастет до 288 миллионов человек.
Наибольший риск потери зрения представляет неоваскулярная (экссудативная или влажная ВМД) дегенерация желтого пятна, наблюдаемая в 10-20% случаев.
В основе патологических изменений ARMD лежит повышенная продукция фактора роста эндотелия сосудов (VEGF), который воздействует на проприорецепторы, расположенные на поверхности эндотелиальных клеток, вызывает аномальную проницаемость сосудов и стимулирует неоваскуляризацию ГНР-067 (ОАО «ГЕНЕРИУМ», г. Российская Федерация) представляет собой гуманизированное рекомбинантное моноклональное антитело, селективно связывающееся с фактором роста эндотелия сосудов человека , и является биоаналогом оригинального препарата Луцентис («Новартис Фарма АГ», Швейцария).

Настоящее исследование III фазы направлено на сравнение эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности ГНР-067 (ОАО «ГЕНЕРИУМ», Российская Федерация) и Луцентиса («Новартис Фарма АГ», Швейцария) с целью регистрации препарата ЗНР. -067 (ОАО “ГЕНЕРИУМ”, РФ), раствор для внутриглазного введения, в РФ.

В исследование были включены пациенты (n = 408) в возрасте 50 лет и старше с неоваскулярной (влажной) возрастной макулодистрофией, 1 и 2 типами (скрытой и классической) хориоидальной неоваскуляризацией (ХНВ) со следующими признаками активности: накопление интраретинальной и/ или субретинальной (под нейросенсорной сетчаткой или пигментным эпителием) жидкости, экстравазальным выходом красителя из новообразованных сосудов, наличием субфовеальной и/или юкстафовеальной мембраны и наличием очагов ХНВ более 50% от общей площади поражения.
При блочной рандомизации пациенты были разделены на две группы в соотношении 2:1 (исследуемый/референтный препарат): 272 пациента в группу исследуемого препарата ГНР-067 и 136 пациентов в группу референтного препарата Луцентис.
Продолжительность исследования для каждого пациента составит примерно 52 ± 4 недели, включая период скрининга (3 недели), период лечения и период наблюдения (4 недели).
В этом исследовании GNR-067 и Lucentis будут применяться интравитреально один раз в 4 недели (всего тринадцать инъекций) в дозах 0,5 мг (объем инъекции 0,05 мл).

Аналоги препарата

Заменители раствора для инъекций представлены несколькими фармацевтическими компаниями.

Так, Авастин от Roche стал самым используемым после луцентиса. Это лекарственный препарат на основе бевацизумаба, который применяется не только в офтальмологии, но и для лечения ряда онкологических болезней.

Основным отличием этих двух препаратов является цена. Если луцентис стоит от 50 тыс. рублей за упаковку, авастин обойдётся в 20—30 тысяч рублей.

Гораздо реже врачи используют для внутриглазного введения Озурдекс на основе дексаметазона и Визудин, применяемый при неоваскуляризации.

Во время лечения луцентисом у пациента могут возникать зрительные нарушения, которые влияют на способность больного управлять транспортным средством и работать со сложными механизмами. Если проявились симптомы недомогания, садиться за руль не рекомендуется. Когда симптомы прошли, можно продолжать вести полноценный образ жизни.

Врачи не советуют садиться за руль автомобиля непосредственно после введения инъекции, даже если нарушений не было обнаружено. Побочные эффекты могут дать о себе знать через час или два после укола, или сразу после прекращения действия обезболивающего.

Авастин

Эйлеа

Данный препарат относится к самым дешевым аналогам Луцентиса. Действующее вещество – афлиберцепт. Препарат используют в офтальмологии с целью предотвращения развития новообразований сосудов.

Лекарство вводят в стекловидное тело для получения местного эффекта. После проведения инъекции требуется контроль внутриглазного давления, наблюдение за самочувствием пациента.

Нежелательные реакции возникают редко. Чаще всего у пациентов наблюдается субконъюнкивальное кровоизлияние. В случае появления побочных реакций пациент должен поставить в известность своего лечащего врача. Цена — 42 000- 45 000 руб.

Состав и механизм работы

Медикаментозное средство Lucentis представляет собой бесцветный раствор, в составе которого активным компонентом выступает ранибизумаб, а дополнительными ингредиентами являются:

• инъекционная вода;
• L-гистидина гидрохлорида моногидрат;
• твин-80;
• L-гистидин;
• альфа-трегалозы дигидрат.

Принцип действия «Луцентиса» направлен на торможение процесса прикрепления новообразованных сосудов крови во внутренней оболочке глазного яблока. Регулярное и правильное использование раствора приводит в норму толщина сетчатки и восстанавливает ее структуру. Преимуществом лекарства является способность устранять не только симптоматику, но и непосредственно причину, обладая возможностью проникать во все слои глазной сетчатки. Первые улучшения при использовании «Луцентиса» можно наблюдать практически сразу: значительно уменьшается площадь поражения и отек центра оболочки глаза. В результате минимизируется риск кровоизлияний и аномальных разрастаний сосудов, а также восстанавливается зрительная функция.

Процедура введения

Чтобы избежать халатности со стороны врача, пациент должен следить за чистотой проведения процедуры введения инъекции.

До момента начала манипуляции, больному нужно убедиться в том, что раствор соответствует норме, в правильности цвета и консистенции, отсутствии осадка. Луцентис запрещено использовать если жидкость приобрела желтоватый или серый оттенок, появились неоднородные хлопья.

Укол нужно делать в условиях безукоризненной чистоты, стерильными должны быть не только руки врача и ассистента, но и векорасширитель, а также любые инструменты.

Перед самой инъекцией врач проводит дезинфекцию кожи века и всей области вокруг глаз. После введения анестезии специалист капельно вводит противовоспалительные и противомикробные препараты. Пациент же должен помнить о необходимости закапывать дополнительно противомикробные лекарства в течение 3 дней до, и 2—3 дней после процедуры.

Лишь при соблюдении этих правил можно рассчитывать на положительный эффект от Луцентиса. Раствор должен вводиться в стекловидное тело, а кончик иглы следует направить к центру глазного яблока. Дальнейшие инъекции необходимо колоть в другую половину склеры.

Внутриглазное давление нужно контролировать на протяжении всей манипуляции, так как оно может повыситься до критической точки. А также врач обязан контролировать перфузию диска зрительного нерва. Если возникла необходимость, бригада должна быть готова снизить давление в срочном порядке. За одну процедуру лекарство можно введено только в один глаз.

Интравитреальное введение Луцентис

Случаи передозировки

Во время клинических испытаний были замечены случаи передозировки и реакция организма на них. Наиболее частые симптомы: повышение местного давления; резкая сильная боль в глазу.

Если пациент замечает похожие признаки, он обязательно должен сообщить об этом офтальмологу, который немедленно устранит недомогание.

Взаимодействие с другими препаратами

Как правило, в дополнение к луцентису офтальмологи не назначают каких-либо лекарств, кроме противомикробных и анестетиков.

Такие меры связаны с тем, что исследования, касающиеся взаимодействия луцентиса с другими лекарственными средствами, не проводились.

Если больной во время офтальмологической терапии принимает дополнительно какие-либо препараты от существующих болезней, он должен сообщить об этом врачу, ведущему пациента. Возможно, на какое-то время придётся отказаться от сопутствующих лекарств.

Беременность и кормление грудью

Луцентис категорически противопоказан женщинам, находящимся в положении, а также кормящим мамочкам.

Это связано с тем, что средство относится к разряду эмбриотоксичных и тератогенных лекарств. Другими словами, луцентис вызывает нарушения развития плода.

Относительно женщин репродуктивного возраста, интервал между зачатием и окончанием лечения должен составлять не менее 3 месяцев. Считается, что за этот период вещества полностью выведутся из организма. А пока что следует пользоваться надёжными контрацептивами.

Инструкция по применению

Лекарство изготовлено только для интравитреального вкалывания. Частота использования и дозировка зависит от вида заболевания:

• Неоваскулярное расстройство лечится 0,5 мг. Укол выполняется с промежутком в 1 мес. минимальная пауза между введениями – 28 суток. Глазное дно осматривается в процессе лечения, контролируется качество зрения. Препарат вкалывается реже после первых 3-х уколов. Состояние пациента должно улучшиться для снижения дозы. Можно делать инъекции 1 раз в 3 мес. после четырехкратного использования.
• Стандартная дозировка 0,5 мг применяется при отеке макулы или диабетическом заболевании сетчатки. Интравитеральные инъекции делаются 1 раз в месяц. Глазное дно регулярно осматривается при терапии.
• Спровоцированная миопией, хориоидальная неоваскуляризация нуждается в интравитреальном вкалывании 0,5 мг препарата каждые 30 дней на протяжении 3-х мес.

Врачи изучают показания анализов, повторяют терапию при необходимости. Динамика развития болезни определяется методом отслеживания остроты зрения. Выполняется флуоресцентная ангиография и когерентная томография. Эффективность лечения определяется по улучшению качества зрения после макулярной деформации или миопии.

Если эффект от нескольких приемов отсутствует, специалист отменяет лечение без завершения курса терапии. При употреблении Луцентиса проводится лазерная коагуляция сетчатки.

Процедура введения лекарства:

1. флакон протирается антисептиком перед использованием раствора;
2. иголка одевается на шприц объемом 1 мл;
3. игла с фильтром вкалывается в середину пробки, она должна доставать до дна емкости;
4. забирается жидкость;
5. поршень тянется назад, пока жидкость из иголки не поступит в шприц;
6. игла снимается, выбрасывается, нельзя ее применять для инъекций;
7. на шприц надевается специальная игла;
8. удаляется защитный колпачок;
9. нельзя допускать контакт иглы с кожей или какими-либо предметами;
10. раствор вкалывается в стекловидное тело.

Остатки раствора в емкости утилизируются, открытая емкость не сохраняется.

Детям

Несовершеннолетним детям лекарство не прописывается. Врачи не обладают информацией о действии Луцентиса на молодой организм.

Аналоги медсредства

Подобно терапевтическое воздействие на зрительную систему может отказывать Винпоцетин.

При необходимости заменить Lucentis подбирается аналог по лечебному эффекту, так как структурных синонимов по активному компоненту медикамент не имеет. Выбрать эффективную замену можно из препаратов, названия которых:

• «Агапурин»;
• «Радомин»;
• «Кавинтон»;
• «Авастин»;
• «Телектол»;
• «Вазомаг»;
• «Трентал»;
• «Дигофтон»;
• «Пармидин»;
• «Вазонит»;
• «Стрептаза»;
• «Идринол»;
• «Корсавин»;
• «Эндотелон»;
• «Винпоцетин».

Дополнительные указания

Категорически не рекомендуется начинать пользоваться «Луцентисом», если раствор изменил цвет или появились посторонние нерастворимые элементы. После инъекции больному необходимо пребывать в медучреждении под наблюдением врачей еще на протяжении недели. Во время лечения нужно отказаться от управления транспортными средствами и не приступать к работе, требующей повышенной четкости зрения и концентрации внимания. Назначением аналога должен заниматься исключительно окулист. Следует учитывать, что ранибизумаб способен ослаблять действие контрацептивов. Лекарство подлежит хранению в оригинальной упаковке при температуре в пределах 2—8 градусов по Цельсию, поэтому обычно флакончик с раствором ставят в холодильник на недосягаемые для детей полочки. Медпрепарат нельзя замораживать и подвергать воздействию солнечных лучей.

Способ применения

Использовать Луцентис следует только для интравитреальных инъекций. При этом для каждого введения препарата необходимо применять один флакон активного вещества. Процедуру осуществляет врач-офтальмолог, обладающий квалификацией, в стерильных условиях.

Повторное введение Луцентиса возможно только спустя месяц после первой инъекции.

Наиболее общепринятой дозировкой препарата является 0,05 мл (0,5 мг) раствора для инъекций.

При лечении влажной формы ВМД Луцентис вводят ежемесячно до тех пор, пока острота зрения не станет стабильной (на протяжении трех ежемесячных визитов).

Если после отмены препарата острота зрения снизилась на одну или более строк, то следует возобновить инъекции Луцентиса до тех пор, пока острота зрения не восстановится до прежних значений.

При диабетическом отеке макулярной зоны инъекции Луцентиса проводят ежемесячно. При снижении зрения на фоне отмены препарата, следует возобновить терапию. Дополнительно можно использовать лазерное лечение, после которого следует сделать перерыв не менее получаса, прежде чем выполнить интравитреальную инъекцию.

При окклюзии вен сетчатки алгоритм назначения Луцентиса не отличается от предыдущих описаний.

В случае хориоидальной неоваскуляризации при миопии Луцентис сначала вводят однократно. Если в дальнейшем выявляются признаки активности заболевания (клинические симптомы, данные оптической когерентной томографии и флуоресцентной ангиографии), то лечение препаратом возобновляют. Частота введения Луцентиса обычно составляет 1-2 раза в год, но иногда его вводят чаще. Контрольное обследование пациентов проводят раз в три месяца.

Коррекции дозы препарата на фоне почечной или печеночной недостаточности, а также у пожилых людей не требуется.

Форма выпуска и состав

Луцентис представлен в форме раствора для внутреннего введения. Цвет жидкости прозрачный или мутновато-белый. В одном флаконе содержится основного активного компонента — ранибизумаба, 2.3 мг. Производитель — Швейцария.

Кроме этого в состав лекарства входят вспомогательные компоненты: полисорбат; вода; α-трегалозы дигидрат; L-гистидина моногидрат гидрохлорида.

Одна картонная коробка с препаратом содержит:

• иглу с фильтром;
• флакон лекарственного средства объёмом 0.23 мл;
• стерильный шприц с иглой;
• инструкция по применению луцентиса.

Лекарство отпускается фармацевтами строго по рецепту врача.

Показания к применению

Медики назначают средство при ряде офтальмологических заболеваний. Отзывы пациентов о луцентисе довольно неоднозначны, так как помогает препарат не в 100% случаев. Несмотря на это, врачи прописывают средство при таких диагнозах:

• неоваскулярная форма макулярной дегенерации;
• значительное снижение остроты зрения и диабетический отёк макулы (при этом назначается лазерная коагуляция);
• снижение зрения на почве неоваскуляизации;
• снижение зрения на почве отёка макулы, вызванной окклюзией вен сетчатки.

Интравитреальные инъекции – (Anti VEGF, Eyelia, Lucentis). Зачем, почему, как?

Что показывают научные исследования?

Клиническая активность и безопасность препаратов были доказаны в ряде крупных международных испытаний. Результаты поистине впечатляют – у большинства пациентов не только остановилось прогрессирование заболевания и сохранилась острота зрения, но этот показатель значительно улучшился.

Толщина центральной зоны сетчатки до и после лечения

• В сравнении с лазерным лечением (фотодинамической терапией) препараты анти-VEGF терапии ощутимо превзошли результаты по получаемой остроте зрения: к 6 месяцам лечения инъекционная терапия давала ~8,5-11,4 буквы (по шкале ETDRS), тогда как в группе лазерного лечения – 2,5 буквы. К 52 неделе группы анти-VEGF приобрели 9,7-13,1 букв, тогда как группа лазерного лечения потеряла 1 букву.
• Через 52 недели лечения доли пациентов, сохранивших остроту зрения, в группах, которые принимали ЛУЦЕНТИС и ЭЙЛЕА, были 94,4% и 95,3% соответственно.
• Доли пациентов с увеличением остроты зрения на ≥15 букв по шкале ETDRS – с ЭЙЛЕА – 30,6%, с ЛУЦЕНТИСОМ – 30,9 %, а среднее значение улучшения остроты зрения – 7,9 букв и 8,1 буквы при лечении ЭЙЛЕА и ЛУЦЕНТИСОМ.
• Среднее изменение толщины центральной зоны сетчатки: -128,5 мкм (ЭЙЛЕА) и -116,8 мкм (ЛУЦЕНТИС).

Почему ЛУЦЕНТИС И ЭЙЛЕА эффективны?

До появления этих препаратов в качестве анти-VEGF терапии использовались средства, созданные для лечения онкологических заболеваний. ЛУЦЕНТИС (а впоследствии и ЭЙЛЕА) были специально разработаны для применения в офтальмологии, что обеспечивает их более высокую эффективность и безопасность.

В состав препарата ЛУЦЕНТИС входят молекулы действующего вещества — ранибизумаба, которое снижает избыточную стимуляцию ангиогенеза (роста патологических сосудов) при возрастной макулярной дегенерации и нормализует толщину сетчатки. ЛУЦЕНТИС быстро и полностью проникает во все слои сетчатки, уменьшает макулярный отек и предотвращает увеличение размера поражения, прогрессирование образования и прорастания сосудов и новые кровоизлияния.

ЭЙЛЕА — препарат, содержащий активное вещество — афлиберцепт, молекулы которого действуют как «ловушка», сращиваясь с молекулами не только эндотелиального фактора роста сосудов (VEGF), а также плацентарного фактора роста (PIFG). ЭЙЛЕА характеризуется более продолжительным внутриглазным действием, что позволяет проводить инъекции реже. Кроме того, этот препарат может применяться не только при «влажной» форме возрастной макулярной дегенерации, но и в случаях ухудшения зрения, вызванного диабетическим макулярным отеком и макулярным отеком вследствие окклюзии вен сетчатки.

Клинические исследования Возрастная макулярная дегенерация (ARMD)

• NCT05735730

  Активный, не рекрутирующий

  Можно ли модулировать риск развития AMD? (AMD_LifeGene)

  Возрастная макулярная дегенерация (ARMD)

• NCT02779686

  Прекращено

  Исследование PIIR: сравнение генетических тестов на возрастную дегенерацию желтого пятна (PIIR)

  Возрастная макулярная дегенерация (ARMD)

• NCT01499628

  Неизвестный

  ЭФФЕКТ: Эксцентрическая фиксация от расширенного клинического обучения (EFFECT)

  Возрастная макулярная дегенерация (ARMD)

• NCT00288561

  Завершенный

  Изучение применения ранибизумаба в сочетании с фотодинамической терапией вертепорфином у пациентов с субфовеальной хориоидальной неоваскуляризацией и возрастной дегенерацией желтого пятна

  Возрастная макулярная дегенерация (ARMD)

Состав и инструкция

Луцентис блокирует рост сосудов в сетчатке. Ранибизумаб — основное действующее вещество, в 1 мл содержиться 10 мг. Дополнительные компоненты лекарства: полисорбат, вода, L-гистидин. Препарат выпускается в прозрачных флаконах объёмом 0,23 мл. Две иглы и шприц входят в комплект. Сам раствор может быть прозрачным так и мутноватым.

Благодаря воздействию ранибизумабу происходит блокировка роста сосудов. За счёт препятствия неоангинеза в сетчатке, удаётся избежать патологических изменений.

Показания к применению:

• Возрастная макулярная дегенерация.
• Утрата остроты зрения вследствие отёка макулы или диабетической ангиопатии.

Препарат используется как самостоятельно, так и после воздействия на сетчатку лазером.

Способы применения

Обычной дозой для одноразовой инъекции считается 0,5 мг. Процедуру делают 1 раз в месяц. Для контроля осуществляют ежемесячную оптометрию. Продолжительность курса назначается врачом в зависимости от заболевания. Если после прохождения терапии резкость зрения снижается на 1 строку, то инъекции с Луцентисом назначаются снова.

Перед введением препарата нужно внимательно изучить флакон на наличие осадка. Если в лекарстве присутствуют нерастворимые частицы, то его нельзя применять. Процедура должна проводится стерильным инструментом. Перед введением препарата производится дезинфекция кожи вокруг глаз. После этого конъюнктива обрабатывается антибиотиком и анестетиком.

Лекарство вводится кончиком иглы в стекловидное тело. Следующую инъекцию состава нужно осуществлять в другую сторону глаза. В течение часа после процедуры, может происходить внутриглазная гипертензия, поэтому необходимо смотреть за давлением в глазном яблоке. Луцентис можно вводить только в один глаз за сеанс. Для пациентов старше 64 лет коррекция дозировки не производится.

Раствор следует готовить по такой методике:

• Пробка флакона обрабатывается антисептиком перед вскрытием.
• Забор лекарства осуществлять с помощью иглы с фильтром, через центр пробки, при этом она должна касаться дна.
• Всё лекарство должно переместится в шприц.
• После забора состава иглу с фильтром нужно утилизировать, её нельзя использовать для внутриглазной инъекции.
• Для процедуры нужно использовать жёлтую иглу.
• Колпачок снимается непосредственно перед применением. Иглу нельзя касаться руками и другими предметами.
• Из шприца следует удалить лишний воздух и установить поршень на отметке 0,5. После этого его нельзя перемещать назад.
• Если после применения осталось небольшое количество раствора во флаконе, то его необходимо утилизировать.

Препарат следует хранить в тёмном месте при температуре 1–7 °C.

Противопоказания

Луцентис не следует применять:

• При повышенной реакции у пациента на ранибизумаб или другой компонент состава.
• Наличие инфекции в периокулярном сегменте или глазном яблоке.
• В период лактации и беременности.
• Пациент не достиг 18 лет.

Луцентис можно применять с осторожностью:

• Если существует риск нарушения кровообращения мозга.
• При одновременном назначении лекарств, влияющих на рост сосудов.

В этих случаях использовать Луцентис можно только после консультации у врача.

Применение лекарства нужно прекращать, если развилось одно из состояний:

• Внутриглазное давление выросло более 30 мм рт.ст.
• Острота зрения снизилась более чем на 29 букв по сравнению с результатами последней оптометрии.
• Субретинальное кровоизлияние, которое затронуло более половины площади.
• Разрыв сетчатки.

Если у пациента есть риск регматогенной отслойки сетчатки, препарат нужно применять с большой осторожностью

Побочные действия

Применение Луцентиса может вызывать:

• Травматическую катаракту.
• Эндофтальмит.
• Регматогенную отслойку сетчатки.
• Интраокулярный воспалительный процесс.
• Повышение внутриглазного давления.

Побочные эффекты, которые редко встречаются:

• Состояние тревоги.
• Инфекционные процессы.
• Анемия при кровотечении.
• Головная боль.
• Кашель и тошнота.

Если любое из незначительных побочных эффектов начинает прогрессировать, после применения препарата, то необходимо сразу обратится к врачу.

Передозировка лекарства сопровождается болью в глазном яблоке и повышением внутриглазного давления.

Взаимодействие Луцентиса с другими лекарственными препаратами не было изучено и их одновременно применения следует избегать.

Цена

В аптеках Москвы Луцентис стоит от 52 тыс. р. за 10 мг. Покупать препарат самостоятельно или непосредственно в клинике решает пациент, но из-за скидок на лекарства для клиники, второй вариант часто выгоднее. Цена на процедуру введения Луцентиса (без стоимости состава) в «Московской Глазной Клинике» 18900 р.

Противопоказания препарата

Как и любое другое средство, луцентис можно использовать не всем пациентам. В некоторых случаях лекарство строго противопоказано:

• пациентам с интаокуляным воспалением;
• людям с инфекционными офтальмологическими заболеваниями;
• не достигшим 18-летнего возраста;
• беременным и женщинам в период лактации;
• при повышенной чувствительности к одному или более ингредиентам лекарства.

С осторожностью и под строгим наблюдением назначается следующим категориям пациентов:

• при гиперчувствительности;
• если существует риск возникновения инсульта;
• больным с диагнозом ДМО и при ишемии головного мозга;
• если пациент уже принимает препараты, действующие на эндотелиальный рост сосудов.

Бывают ситуации, когда врач вынужден прервать терапию Луцентисом, без шанса на её возобновление:

• патологические изменения внутриглазного давления;
• разрыв сетчатки;
• стремительное снижение остроты зрения по сравнению с последними показателями;
• проведение интаокуляного вмешательства;
• субретиальное кровоизлияние, которое поразило более 50% общей площади или затронуло центральную ямку.

Рекомендации по дозировке

Офтальмологи применяют луцентис исключительно для уколов в стекловидное тело. Сама процедура проходит достаточно безболезненно. Раствор одного флакона предназначен только для одной интравитреальной инъекции.

Проводить процедуру должен только офтальмолог, в домашних условиях подобная манипуляция может закончиться инвалидностью.

Поскольку терапия включает несколько инъекций, нужно помнить о том, что между ними обязательно должен быть интервал в 1 месяц как минимум. На протяжении всего курса лечения врач осуществляет постоянный контроль за больным и регулярно измеряет остроту его зрения. Корректировка дозы не требуется только пациентам старше 65 лет.

Подробнее об инъекциях Луцентиса

Действие Люцентиса основывается на блокировании васкулярного эндотелиального фактора роста фермента, который стимулирует появление новых сосудов и отвечает за регуляцию проницаемости сосудистой стенки. Иначе говоря, препарат Люцентис относится к группе так называемых антиангиогеников, он предотвращает образование новых патологических кровеносных сосудов в глазу и способствует исчезновению новообразованных капилляров, которые уже начали протекать.

Действующее вещество Люцентиса – ранибизумаб (ranibizumab). Этот инновационный медицинский препарат представляет собой человеческий моноклональный фрагмент антител к эндотелиальному фактору роста A (VEGF-A), экспрессируемый рекомбинантным штаммом Escherichia coli. Луцентис выпускается в виде раствора для внутриглазных инъекций. Раствор не имеет цвета, прозрачный или слегка опалесцирующий.

Важно! Лечение Люцентисом может проводить только квалифицированный офтальмолог, имеющий достаточный опыт выполнения интравитреальных инъекций.  Введение Люцентиса должно осуществляться в асептических условиях.  После инъекции Люцентиса следует в течение недели наблюдать за больным для своевременного выявления местного инфекционного процесса и проведения незамедлительного лечения. Интервал между инъекциями препарата должен составлять не менее 1 месяца

Отметим, что препарат не вводится сразу в оба глаза, поскольку это может привести к повышению системного действия лекарства и увеличивает риск побочных эффектов.

Пациенты, которые прошли лечение Люцентисом, отмечают безболезненность процедуры. В некоторых случаях после введения препарата возникает дискомфорт, который со временем проходит. Большинство пациентов сообщают о том, что после лечения их зрение значительно улучшилось. Стоимость такого лечения достаточно высока, но, как известно, нет ничего дороже здоровья.

Показания и противопоказания

Обычно препарат назначается пациентам с влажной макулодистрофией.

Интравитреальное введение «Луцентиса» показано для терапии влажной формы макулярной дегенерации глаза у лиц преклонного возраста и в составе комплексного решения проблемы ухудшения остроты зрения, возникшей на фоне диабетического отека зоны желтого пятна или вследствие закупорки сосудов. Несмотря на высокую эффективность, рассматриваемое лекарство имеет перечень ограничений к использованию, в числе которых:

• сверхчувствительность к составляющим медикамента;
• интраокулярное воспаление;
• инфекционное поражение глазничной области;
• беременность;
• лактационный период.

Относят к числу противопоказаний и несовершеннолетний возраст, поскольку отсутствуют подтвержденные данные о безопасности и эффективности проведения лечения «Луцентисом» в педиатрии

Инструкция по применению описывает следующие состояния, при которых пользоваться офтальмологическим раствором следует с особой осторожностью:

• острое нарушение мозгового кровообращения;
• присутствие в анамнезе реакций гиперчувствительности;
• риск развития регматогенной отслойки сетчатки.

Состав, форма выпуска

Луцентис – это человеческий моноклональный фрагмент антител к эндотелиальному фактору роста A (VEGF-A), который экспрессируется рекомбинантным штаммом Escherichia coli.

В 1 флаконе содержится: активного вещества ранибизумаба 10 мг/мл; по 0,23 мл.

Вспомогательных веществ: , L-гистидина гидрохлорида, α,α-трегалозы L-гистидин, полисорбат 20, вода для инъекций.

Выпускается в виде раствора для внутриглазного введения. Расфасован в о флаконы из прозрачного бесцветного стекла. Флакон помещен в картонную коробку вместе с одноразовым шприцом, иглой с фильтром для извлечения раствора, и иглой для инъекций.

Инструкция по применению

Терапевтическая схема подбирается пациенту доктором строго под особенности течения его патологии.

Лечение расписывает профильный медик-офтальмолог индивидуально каждому пациенту в зависимости от диагноза и тяжести состояния. Но согласно аннотации, терапевтический курс включает 3 инъекции с промежутком в 1 месяц. На одну манипуляцию расходуется 1 ампула офтальмологического раствора. Введение препарата осуществляют непосредственно в стекловидное тело глаза.

Опасность передозировки

Случаев передозировки «Луцентисом» зафиксировано не было. Но при случайном введении большого количества раствора может повыситься внутриглазное давление и появиться болезненный дискомфорт в области зрительного органа. В таком случае потребуется провести симптоматическую терапию и отслеживать уровень ВГД.