Сермион

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат Сермион (Sermion) улучшает периферическое и мозговое кровообращение за счет действия ницерголина. Это вещество – производное эрголина, периферический транзисторный вазодилататор и полусинтетическое производное алкалоидов спорыньи, оно снижает агрегацию (склеивание) тромбоцитов, улучшает реологию (текучесть) крови. Активный компонент напрямую воздействует на церебральные нейротрансмиттерные системы (дофаминергическую, норадренергическую, ацетилхолинергическую), повышает их активность и оптимизирует когнитивные процессы.

Препарат улучшает усвоение глюкозы клетками, усиливает выработку белка, нуклеиновых кислот, повышает активность холин-ацетилтрансферазы и плотность мускариновых рецепторов. Медикамент может уменьшить симптомы когнитивной недостаточности, вызванной гипоксией (недостатком кислорода), скополамином (наркотическим веществом), электро-конвульсивной терапией. Низкие дозы Сермиона увеличивают обмен дофамина в мезолимбических участках головного мозга за счет модулирования дофаминергических рецепторов.

Однократное или длительное применение препарата повышает обмен базального и агонистчувствительного фосфоинозитида, активность переноса кальцийзависимых изоформ протеинкиназы C к участку клеточной мембране. Данные ферменты участвуют при выработке растворимого предшественника протеина, что усиливает высвобождение и снижение продукции патологического вещества бета-амилоида в нейробластомах (клетках мозга), улучшает кровоток.

Антиоксидантый эффект Сермиона и способность активировать ферменты детоксикации позволяет средству предупреждать гибель нервных клеток при оксидантном стрессе. По данным исследований, лекарство положительно влияет на пациентов с легкой или умеренной деменцией, вызванной болезнью Альцгеймера или последствиями мультиинфарктов. Изменения отмечаются через два месяца регулярного приема лекарства. Длительная терапия ницерголином снижает выраженность поведенческих нарушений при деменции.

Активный компонент быстро всасывается, прием пищи не влияет на степень абсорбции. Применение доз Сермиона до 60 мг имеет линейный характер фармакокинетики. Активный компонент на 90% связывается с белками плазмы, сродство к альфа-кислоте гликопротеина выше, чем к сывороточному альбумину. Вещество подвергается гидролизу с образованием метаболитов 6-диметил-8β-гидроксиметил-10α-метоксиэрголина и 6-метил-8β-гидроксиметил-10α-метоксиэрголина. Максимальной концентрации ницерголин достигает через 1-4 часа. Препарат выводится с мочой и калом.

ТОП-10 аналогов

Десять аналогичных препаратов, которыми можно заменить Сермион, многие из них стоят гораздо дешевле, но ничем не уступают по качеству дорогому иностранному средству:

1. Ницерголин – средство, предназначенное для улучшения мозгового кровообращения в тех случаях, когда нарушение было выявлено на ранних стадиях. Оказывает лечебный эффект путем прямого воздействия активнодействующего вещества – ницерголина.
2. Ницерголин-Ферейн – аналогичное с предыдущим медикаментозное средство, но дополненное производными лактозы.
3. Ницериум – лекарственное средство, которое применяется при аналогичных неврологических проблемах. Активнодействующее вещество – ницериум. Эффективно в при хронических запущенных случаях.
4. Серголин – это более узконаправленный медикамент, предназначенный для борьбы с проявлениями болезни Альцгеймера и неврологическими нарушениями, которые были вызваны нарушением кровообращения головного мозга. Активнодействующее вещество также ницериум, однако препарат состоит из множества дополнительных составляющих: лактоза, целлюлоза, экстракт магния, тальк, диоксид титана.
5. Вазобрал – комбинированный препарат общего действия, эффект от которого достигается за счет дигидрированных производных спорыньи. Они блокируют альфа рецепторы, стимулирующие нарушения кровообращения.
6. Мексидол – это лекарство, препятствующие окислению клеток мембран по перекисному типу. Эффект достигается за счет этилметилгидроксипиридина сукцината. Но следует учесть, что медикамент склонен оказывать активно выраженное антигипоксическое воздействие на клетки организма (иными словами, повышение устойчивости клеток организма к нехватке поступающего кислорода).
7. Кавинтон – это несколько отличающийся от предыдущих препаратов медикамент, так как его действие направлено на расширение сосудов головного мозга за счет чего и достигается улучшение кровообращения в нем.
8. Трентал также отличается от аналогичных медикаментов своим воздействием на организм. Он оказывает лечебный эффект в основном за счет воздействия на микроциркуляцию крови в сосудах. Достигается подобное воздействие за счет производного ксантина и нескольких вспомогательных составляющих.
9. Ницеромакс лиофилизат – это еще один препарат, состав которого основан на производственных ницерголина, который обладает соответствующими свойствами.
10. Сермион лиофилизат – это одна из разновидностей Сермиона, которая характерна не таким агрессивным воздействием на организм.

Аналоги

Если применение Сермиона невозможно, его заменяют структурными аналогами или препаратами, которые обладают сходным принципом действия.

Структурные

В перечень средств, имеющих тот же состав, входят:

1. Ницерголин – улучшает кровообращение в мозге, нормализует тонус легочных и мозговых сосудов, реологические свойства крови. Препарат также эффективен в отношении старческой деменции: после длительного его приема значительно улучшается психоневрологический статус пожилых пациентов. Выпускается средство в таблетках, содержащих 10 мг активного вещества. Их стоимость – от 280 руб.
2. Ницеромакс – периферический вазодилататор, выпускаемый в виде порошка или пористой массы для приготовления инъекционного раствора. Применяется при головных болях, периферических васкулярных метаболических нарушениях, церебральных расстройствах, возникших на фоне атеросклероза, эмболии или тромбоза сосудов. Имеет те же ограничения к применению, что и Сермион. Средняя стоимость – 1200 руб.
3. Серголин – представлен в виде таблеток, которые содержат 30 мг ницерголина. Улучшает кровоснабжение конечностей, ток крови в мозговых, легочных и почечных сосудах. Применяется при церебральной эмболии, тромбозе и атеросклерозе, транзиторной ишемии мозга, дистрофических болезнях роговицы, головокружениях и мигрени. Приобрести лекарство сложно: оно не всегда есть в аптеках России.
4. Ницериум – выпускается в таблетках дозировкой 10 мг и капсулах, содержащих 30 мг ницерголина. Расширяет сосуды, снижает артериальное давление и общее периферическое сосудистое сопротивление, стимулирует церебральное кровообращение. Не используется при беременности, в период грудного вскармливания и в детском возрасте. Цена препарата в виде капсул – от 650 руб.

Все эти препараты имеют те же свойства, показания, особенности применения, что и Сермион. Между собой они отличаются лишь страной-производителем, торговым названием и ценой.

Препараты со сходным действием

На фармакологическом рынке существует много средств, оказывающих сходное с Сермионом действие. Заменить его можно такими препаратами:

Решение о замене Сермиона структурными аналогами или препаратами со схожим принципом действия должен принимать врач.

https://youtube.com/watch?v=ZbJwZIZGjnQ

Побочные действия Сермиона

Как правило, Сермион по отзывам переносится хорошо, а вызываемые побочные эффекты носят умеренный характер.

Согласно отзывам Сермион в редких случаях приводит к нарушению сердечно-сосудистой системы
, что проявляется как головокружение, выраженное снижение артериального давления и ощущение жара. Чтобы избежать возможного появления артериальной гипотензии, после парентерального введения Сермиона рекомендуется на несколько минут принять горизонтальное положение.

В некоторых случаях зафиксировано повышение концентрации мочевой кислоты в крови (независимо от длительности терапии и принимаемой дозы препарата).

Кроме того, Сермион по отзывам может вызывать:

• Сонливость или бессонницу;
• Кожные высыпания;
• Диспепсические явления.

Побочные действия

В момент начала приема таблеток Сермион у пациента могут проявляться различные патологические реакции со стороны разных органов и систем.

• тошнота;
• рвотные позывы;
• метеоризм;
• понос.

• существенное снижение показателей артериального давления;
• появление жара в области лица и шеи;
• сбои частоты сердечного ритма.

Нарушения со стороны нервной системы могут быть следующими:

• бессонница;
• головокружения;
• обмороки;
• сонливость;
• спутанность сознания.

Не исключено проявление аллергических реакций в виде сыпи на кожных покровах. Как правило, высыпания сопровождаются зудом.

При проявлении какой-либо следует обращаться к специалисту. Только врач сможет принять решение о необходимости отказа от применения средства.

Показания к применению препарата Сермион

Сермион таблетки 5 мг, 10 мг, р-р для инъекций (1 флак — 4 мг)
:

• острые и хронические нарушения цереброваскулярного метаболизма вследствие атеросклероза, тромбоза и эмболии церебральных сосудов, транзиторных нарушений церебрального кровообращения (транзиторные ишемические атаки);
• острые и хронические периферические васкулярные метаболические нарушения (органические и функциональные поражения артерий конечностей, болезнь Рейно и другие синдромы, которые ассоциируются с нарушением кровообращения);
• как дополнительная терапия при АГ (артериальная гипертензия);
• как дополнительная терапия при гипертоническом кризе.

Сермион таблетки 30 мг:

состояния, характеризующиеся ухудшением когнитивной функции, постинсультные состояния, сосудистая деменция (мультиинфарктная деменция), дегенеративные состояния, связанные с деменцией (сенильная и пресенильная деменция альцгеймеровского типа, деменция при болезни Паркинсона).

Аналоги

Существует несколько синонимов Сермиона, которые обладают одинаковой эффективностью. К аналогам Сермиона в России относятся такие средства:

• Ницерголин разных производителей. Среди таких средств на фармацевтическом рынке представлены аналоги российские (более дешевые) и зарубежные;
• Ницерголин-Ферейн — отечественный заменитель;
• Ницериум (Германия);
• Серголин (Израиль);
• Ницеромакс.

Сермион отличается от указанных средств производителем и высоким качеством сырья, используемого при производстве препарата. Сермион прошел все необходимые клинические исследования и имеет доказанную эффективность и безопасность.

Способ применения и дозировки

Для восстановления функций мозговой гемодинамики и устранения последствий ее нарушения назначается прием таблеток Сермион в дозировке 5-10 мг три раза в сутки через равные промежутки времени. Эффект от приема медикамента постепенный, поэтому курс лечения не может быть меньше 3 месяцев.

Для лечения сосудистой деменции назначается Сермион с дозировкой 30 мг. Прием осуществляется 1-2 раза в сутки по 1 таблетке. Курс лечения – от 6 месяцев, при необходимости корректируется лечащим врачом.

В тяжелых случаях (лечение и реабилитация после ишемического инсульта) препарат следует принимать парентерально (минуя ЖКТ):

• внутримышечно – 2-4 мл восстановленной эссенции от 2 раз в сутки;
• внутривенно – 4-8 мг лиофилизата, растворенного в 100 мл физраствора (0,9%) или декстрозы (5-10%) 1-2 раза в сутки (на усмотрение врача), вводить препарат необходимо очень медленно;
• внутриартериально – 4 мг лиофилизата, растворенного в прилагаемом растворителе (NaCl 0,9%) 1 раз в день, следует учитывать, что время ввода препарата в артерию – не менее 2 минут.

После стабилизации состояния больного возможен переход на пероральный прием лекарства. Перед приемом препарата необходима консультация с врачом, который назначит оптимальную дозировку и курс лечения индивидуально, исходя из симптоматики и тяжести заболевания.

Состав

Показания препарата Сермион ®

острые и хронические церебральные метаболические и сосудистые нарушения (вследствие атеросклероза, артериальной гипертензии, тромбоза или эмболии сосудов головного мозга, в т.ч. транзиторная церебральная атака, сосудистая деменция и головная боль, вызванная вазоспазмом);

острые и хронические периферические метаболические и сосудистые нарушения (органические и функциональные артериопатии конечностей, болезнь Рейно, синдромы, обусловленные нарушением периферического кровотока);

в качестве дополнительного средства при лечении гипертонических кризов (парентерально).

Особые указания

Терапевтические дозы Сермиона не влияют на артериальное давление, но при гипертензии возможно снижение показателей. Другие особые указания к применению медикамента из инструкции таковы:

Лекарство действует постепенно, поэтому его разрешено использовать в течение длительного времени

Каждые полгода врач должен оценивать целесообразность проведения дальнейшей терапии.
После парентерального введения средства пациентам нужно находиться в горизонтальном положении несколько минут, чтобы снизить риск проявления артериальной гипотензии.
Желательно отказаться от вождения транспорта и управления опасными механизмами, потому что неизвестно, как прием Сермиона влияет на скорость реакций и концентрацию внимания.
С осторожностью Ницерголин назначается при гиперурикемии, подагре в анамнезе, при сопутствующем лечении препаратами, воздействующими на процесс метаболизма мочевой кислоты.
Терапия препаратом может привести к возникновению фиброза легких, сердечных клапанов, ретроперитонеальной (забрюшинной) области.
Во время лечения возможно проявление признаков эрготизма (отравления алколоидами спорыньи): тошнота, периферическая сужение сосудов, рвота, боль в животе.

Эффективность

Положительный эффект от применения подтвержден отзывами врачей-неврологов и людей, принимавших этот препарат.

Мы подготовили отдельную статью-обзор с отзывами о препарате Сермион, рекомендуем ознакомиться.

Мнение специалистов

По мнению специалистов, Сермион – эффективное лекарство. Но у него есть недостатки – побочные действия и высокая стоимость. Вот некоторые отзывы врачей:

Губарев И.А.: «Сермион – хороший препарат: он улучшает кровообращение в организме, особенно в сосудах ног и головного мозга. Назначаю его пациентам, у которых есть симптомы хронической сосудисто-мозговой недостаточности, ишемии нижних конечностей. Всегда предупреждаю больных о возможных побочных эффектах (они возникают, но нечасто) и высокой стоимости этого средства».

Лисенкова О. А.: «Качество и эффективность препарата Сермион проверены временем. Он стимулирует кровоток «с макушки до пят». Принимая его, можно устранить проявления любых сосудистых нарушений. Правда, парентеральная форма средства обходится дорого и может сильно понизить давление».

Мнение пациентов

Больные, принимавшие Сермион, отзываются о нем положительно. Они говорят, что препарат помогает избавиться от мигрени и головокружений, нормализовать кровообращение в мозге и улучшить общее самочувствие:

Александр: «По рекомендации невролога применял Сермион от головокружения. Как выяснилось, причина плохого состояния – шейный остеохондроз. Препарат в дозировке 10 мг нужно было принимать регулярно в течение полугода.

В первые недели лечения видимых улучшений не наблюдалось. Но через месяц приема таблеток интенсивность и частота головокружений уменьшилась. В конце лечения неприятный симптом вовсе исчез. В целом препарат помогает улучшить качество жизни, но стоит он дорого».

Дмитрий: «После перенесенного инсульта диагностировали атеросклероз сосудов мозга. Назначили принимать Сермион. О производителе этого препарата слышал, поэтому в его качестве не сомневался. Эффект от лечения проявился не сразу: самочувствие улучшилось через месяц приема таблеток».

Рита: «В 51 год у меня обнаружили венозный застой в мозге. Из-за интенсивных головных болей, постоянной тошноты почти полностью утратила трудоспособность. Перепробовала много препаратов (Трентал, Кавинтон, Мексидол), но помог только Сермион. Стоит он дорого, но эффект оправдывает цену».

Сермион – недешевый, но эффективный препарат: он помогает купировать симптомы плохого кровообращения в мозге, ускорить восстановление после инсульта, улучшить когнитивные функции, устранить поведенческие нарушения у больных сосудистой деменцией или болезнью Альцгеймера. Но положительный эффект от терапии препаратом наступает лишь при длительном его применении и соблюдении всех рекомендаций лечащего врача.

https://youtube.com/watch?v=gCE1NTwdlc0

Фармакологические свойства препарата Сермион

Фармакодинамика. После приема внутрь быстро и экстенсивно метаболизируется с образованием ряда метаболитов, которые также оказывают влияние на различных уровнях ЦНС. Сермион положительно влияет на эмоциональное состояние, способность к концентрации и уровень бодрости. После перорального приема Сермион вызывает различные нейрофармакологические эффекты: не только увеличивает потребление глюкозы тканью мозга, усиливает биосинтез протеинов и нуклеиновых кислот, но и влияет на различные системы нейромедиаторов.
Усиление активности холинацетилтрансферазы и плотности мускариновых рецепторов также наблюдалось после продолжительного перорального приема препарата Сермион. Кроме того, как в экспериментах in vitro, так и in vivo ницерголин значительно повышал активность ацетилхолинэстеразы. Как после однократного, так и продолжительного перорального приема препарата усиливается обмен базального и агонист-чувствительного фосфоинозитида. Сермион также усиливает активность и перемещение через мембрану Са-зависимых РКС изоформ. Эти ферменты принимают участие в механизме секреции растворимого амилоидного предшественника протеина, который приводит к усилению его высвобождения и снижению продукции патологического бета-амилоида, что было продемонстрировано на культуре человеческой нейробластомы.
Антиоксидантный эффект и активация ферментов детоксикации препаратом Сермион защищает нервные клетки от гибели вследствие окислительной нагрузки и апоптоза в экспериментальных моделях in vivo и in vitro.
Сермион ослабляет зависимое от возраста снижение содержания синтетазы окиси азота мРНК в нейронах, что способствует улучшению когнитивной функции.Фармакокинетика.Ницерголин быстро и почти полностью абсорбируется после перорального приема. Пик сывороточной радиоактивности после применения в низких дозах (4–5 мг) радиоактивно меченного ницерголина наблюдался через 1,5 ч. Однако при пероральном приеме терапевтических х доз (30 мг) 3Н-меченного ницерголина пик сывороточной радиоактивности в
сыворотке крови наблюдался через 3 ч с периодом полувыведения препарата приблизительно 15 ч (здоровые добровольцы).
Абсолютная биодоступность ницерголина после перорального приема составляет приблизительно 5%, что обусловлено высоким печеночным клиренсом и пресистемным метаболизмом. После перорального приема ницерголина в терапевтических дозах, значение AUC в радиоактивной сыворотке составляли 81 и 6%, соответственно, для основных метаболитов MDL и МMDL (здоровые добровольцы). Пиковые концентрации MDL и MMDL в плазме крови достигались приблизительно через 1 и 4 ч после приема препарата с периодом полувыведения 13 и 14 ч.
Ницерголин быстро гидролизируется вследствие связывания эфирами после в/в введения.
Препарат быстро и экстенсивно распределяется в тканях. Объем распределения ницерголина составлял 105 л, что, вероятно, отражает метаболизм препарата в крови и его проникновение в клетки крови и/или тканей. Ницерголин экстенсивно связывается с протеинами плазмы крови (90%), с большим сродством к α-кислому гликопротеину, чем к альбумину сыворотки крови. Выведение с мочой является основным путем экскреции, поскольку 80% общей дозы ницерголина, меченного радиоактивным изотопом, определяется в моче и лишь 10–20% — в кале.
При пероральном приеме в дозах 30–60 мг, установлено, что фармакокинетика ницерголина имеет линейный характер.
Ницерголин экстенсивно метаболизируется перед выведением. Основной путь метаболизма — гидролиз эфирных связей с образованием метаболита MMDL. Следующая биотрансформация приводит к образованию метаболита MDL путем деметилирования. Процесс деметилирования происходит с участием каталитического действия изофермента CYP 2D6. В основном образуется метаболит MDL, что составляет 50% общей дозы и 74% радиоактивности, определяемой в моче. Как вторичный путь метаболизма, 1-диметилницерголин образуется путем деметилирования (1-DN), а затем метаболизируется путем гидролиза эфирных связей в MDL.
У пациентов с тяжелым нарушением функции почек наблюдается значительное снижение секреции MDL с мочой.

Побочные эффекты

Ницерголин может спровоцировать ряд нежелательных реакций:

• К распространённым явлениям относятся: головокружение, головная боль, нарушение сна, повышенная сонливость.
• При парентеральном введении показатель АД может существенно снизиться. Нередко пациенты испытывают ощущение жара.
• Из редко встречающихся проявлений выделяются: спутанность сознания, нарушение стула, тошнота, диспептические явления.
• В результатах анализа крови может наблюдаться увеличение концентрации мочевой кислоты. Длительность курса и дозировка на данный эффект прямого воздействия не оказывает.
• При наличии аллергии на компоненты состава у пациента случаются кожные высыпания. Проблема решается путём отмены альфа-адреноблокатора и приёма антигистаминных медикаментов.

Показания и противопоказания к применению

Показания к применению препарата Сермион:

• лечение и реабилитация после острых, хронических мозговых сосудистых и обменных расстройств – последствия атеросклероза, гипертензии, образования тромбов и закупорки сосудов, транзисторных атак, сосудистой деменции и вазоспазма;
• терапии и реабилитации после острых, хронических периферических сосудистых и обменных расстройств – синдромы, с ними связанные, — артериопатия рук или ног, болезнь Рейно;
• лечения гипертонических кризов (как вспомогательное средство).

Препарат противопоказан пациентам, в анамнезе которых присутствуют:

• инфаркт миокарда;
• гипотензия (в том числе ортостатическая);
• снижение частоты сердечного ритма (брадикардия);
• кровотечения (гемморагия) различного происхождения;
• высокая чувствительность к составляющим препарата.

Пациентам, которые страдают гиперурикемией или подагрой, следует сообщить об этом врачу, который скорректирует дозу либо заменит препарат на другой.

Особые указания по применению препарата Сермион

Как правило, Сермион в рекомендуемых терапевтических дозах не вызывает изменений уровня АД, однако у пациентов, склонных к АГ (артериальная гипертензия), препарат может постепенно снижать уровень АД. В начале лечения возможно развитие ортостатической гипотензии

Для лечения больных с гиперурикемией или подагрой в анамнезе и/или во время одновременного лечения препаратами, влияющими на метаболизм и экскрецию мочевой кислоты, Сермион назначают с осторожностью. Поскольку приблизительно 80% метаболитов ницерголина выделяется с мочой, рекомендуется снизить дозу препарата у пациентов с нарушением функции почек (креатинин сыворотки 2 мг/дл или 175 ммоль/л)

В состав препарата входит лактоза,что нужно учитывать при назначении его пациентам с врожденным дефицитом лактазы, наследственной галактоземией и нарушением всасывания глюкозы и галактозы. Эффект от применения препарата развивается постепенно, поэтому принимать Сермион следует на протяжении длительного времени. Желательно каждые 6 мес проводить оценку эффекта терапии для принятия решения о целесообразности дальнейшего применения препарата. На время применения препарата следует воздержаться от употребления алкоголя. Дети. Препарат не применяют у детей. Применение в период беременности и кормления грудью. Токсикологические исследования не продемонстрировали тератогенного действия ницерголина. Исходя из показаний, применение препарата в период беременности и кормления грудью маловероятно. Если есть основательные показания, препарат нужно назначать после рассмотрения соотношения польза для матери/риск для плода (ребенка). Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или во время работы с другими механизмами. Хотя клинические эффекты Сермиона используют для улучшения концентрации внимания, его влияние на способность управлять автотранспортом и работать с потенциально опасными механизмами не изучали

Во время лечения препаратом, а также принимая во внимание основное заболевание, пациенты должны быть осторожными при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Литература

1. Fariello R.G. Treatment of impaired cognition with nootropic drugs: nicergoline versus the state of the art // Funct Neurol. – 1997. – 12 (3-4). – Р. 221-225.
2. Winblad B., Carfagna N., Bonura L. et al. Nicergoline in demenmajority of patients treated with nicergoline are tia: a review of its pharmacological properties and therapeutic potential // CNS Drugs. – 2000. – 14 (4). – Р. 267-287.
3. Arcamone F., Glasser A.G., Grafnetterova J. et al. Studies on the metabolism of nicergoline in man and in animals // Biochem Pharmacol. – 1972. – 21 (16). – Р. 2205-2213.
4. Tocchetti P., Strolin Benedetti M., Bani M. et al. Absorption and disposition of 14C-nicergoline in healthy volunteers // Pharmacol Res. – 1997. – 35 (3). – Р. 224-225.
5. Iliff L.D., Du Boulay G.H., Marshall J. et al. Effect of nicergoline on cerebral blood flow // J Neurol Neurosurg Psychiatry. – 1977. – 40 (8). – Р. 746-747.
6. Kurosu S., Mori Y., Kobayashi N. et al. Relationship of ERP to intellectual function and cerebral blood flow following Sermion (nicergoline) treatment in patients with cerebrovascular dementia // Pharma Medica. – 2002. – 20 (9). – Р. 231-236.
7. Shader R.I., Harmatz J.S., Salzman C. A new scale for clinical assessment in geriatric populations: Sandoz Clinical Assessment-Geriatric (SCAG) // J Am Geriatr Soc. – 1974. – 22 (3). – Р. 107-113.
8. Fioravanti M., Flicker L. Nicergoline for dementia and other associated forms of cognitive impairment. Cochrane Database phils and auto-oxidation of brain tissue  // Rinsho Syst Rev. – 2001. – 4. – CD003159.
9. Boulu P. Effets du Sermion sur les troubles mn.esiques et les fonctions de la vie de relation // Tempo medical. – 1990. – 397. – Р. 24-7.
10. Nappi G., Bono G., Merlo P. et al. Long-term nicergoline treatment of mild to moderate senile dementia: results of a multicentre, double-blind, placebo-controlled study // Clin Drug Invest. – 1997. – 13 (6). – Р. 308-316.
11. Fukushima I., Tagami K., Tomita S. et al. Effect of long-term treatment of mild-to-moderate Alzheimer’s disease: a Euro-nicergoline administration on rheology in elderly patients in the chronic stage of cerebral infarction // Kyorin Igakkai Zasshi. – 2000. – 31 (1). – Р. 68-69.
12. Pogliani E., Della Volpe A., Ferrari R. et al. Inhibition of human administered doses (60 mg/day) make it a valuable platelet aggregation by oral administration of nicergoline: a therapeutic consideration in several clinical settings. double-blind study // Farmaco . – 1975. – 30 (12). – Р. 630-640.
13. Elwan O., Helmy A.A., Tamawy M.E. et al. Ergoloids and ischaemic strokes; efficacy and mechanism of action // J Int Med Res. – 1995. – 23 (3). – Р. 154-166.
14. Zylberman M.R., Fontana M., Dolce G. Effects of nicergoline on learning, mood and behaviour in hemiplegic patients undergoing rehabilitation. In: Kugler J, Agnoli A, editors. Ergot alkaloids and aging brain: an update on nicergoline. – Amsterdam: Excerpta Medica, 1988. – Р. 57-63.
15. Novellini R., Battaglia A., Pamparana F. Rehabilitation training and drug treatment in after stroke patients: a comparison nicergoline and piracetam  / XIV World Congress of Neurology, 1989. – 7-22; New Delhi.
16. Kohashi N., Sakatani T., Kumon Y. et al. Quality of Life (QoL) elderly cerebrovascular disorder patients treated with a combination of rehabilitation training and nicergoline // J Hyogo Med Assoc. – 1997. – 39 (3). – Р. 136.
17. Kamizaki Y. Sermion (nicergoline) therapy for sleeplessness associated with cerebrovascular disease // Pharma Medica. – 2004. – 22 (3). – Р. 169-175.
18. Katsumata T., Katayama Y. Treatment by medicine which improves cerebral circulation and metabolism // Nippon Rinsho. – 2006. – Suppl 64 (8). – Р. 81-84.
19. Schonenberger F. Clinical study on nicergoline in peripheral arteriopathies // Farmaco . – 1976. – 31 (11). – Р. 561-567.
20. Nicergoline Cooperative Study Group. A double-blind randomized study of two ergot derivatives in mild to moderate dementia // Curr Ther Res. – 1990. – 48 (4). – Р. 597-612.
21. Arrigo A., Moglia A., Borsotti L. et al. A double-blind, placebo- controlled crossover trial with senile dementia // Int J Clin Pharmacol Res. – 1982. – Suppl II, 1 (4). – Р. 33-41.
22. Saletu B., Anderer P., Grunberger J. Topographic brain mapping of EEG after acute application of ergotalkaloids in the elderly // Arch Gerontol Geriatr. – 1990. – 11 (1). – Р. 1-22.
23. Sermion. Summary of product characteristics. Data on file, Pfizer Inc.

Статья печатается в сокращении.

Consilium Medicum. – 2010. – Т. 12, № 9. – С. 1-7.

Выводы

Так, клиническая эффективность Сермиона в дозе 60 мг/сут оценивалась у пациентов с СД легкой и умеренной степени тяжести, а также острыми и хроническими нарушениями мозгового кровообращения. Клинический потенциал Сермиона может быть связан с его многосторонним фармакологическим профилем в качестве модулятора обмена нейротрансмиттера (дофамина, норадреналина и ацетилхолина), антагониста α-адренорецептора, ингибитора агрегации тромбоцитов и стимулятора энергетического обмена, с помощью которого препарат воздействует на разных, но, возможно, взаимодействующих уровнях.

Благодаря тому, что Сермион используется в клинической практике более 30 лет, имеющиеся клинические результаты его применения позволяют сделать выводы о доказанной долгосрочной эффективности и высокой безопасности препарата. Терапия Сермионом в дозе 60 мг/сут позволяет достичь клинической эффективности в течение 4 недель, и достигнутые улучшения на фоне его приема сохраняются в течение длительного времени через 6 и 12 месяцев последующего наблюдения пациентов. Анализ эффективности терапии Сермионом у лиц с нарушениями мозгового кровообращения и СД показал ее положительное влияние на восстановление когнитивных, функциональных и двигательных функций больных на раннем и отдаленном этапах лечения. Сермион хорошо переносится, нежелательные эффекты, возникающие на фоне приема Сермиона, являются типичными для всего класса производных спорыньи и носят преходящий характер, легко или умеренно выражены, проходят самостоятельно без дополнительного лечения и не требуют отмены препарата.

Высокая эффективность Сермиона в сочетании с благоприятным профилем безопасности и переносимости обусловливает целесообразность его применения для лечения пациентов с нарушениями мозгового кровообращения и СД, что способствует восстановлению неврологических и когнитивных функций, повышению качества жизни пациентов и поддержанию их социальной независимости. По мнению ведущих экспертов, у пациентов с артериальной гипертензией и атеросклерозом магистральных артерий головы, при наличии сосудистых факторов риска и когнитивных нарушений проведение повторных курсов терапии Сермионом может препятствовать прогредиентности когнитивных расстройств и развитию деменции, а препарат может рассматриваться в качестве первой линии выбора для замедления прогрессирования церебрального сосудистого процесса.