Дексатобропт: инструкция по применению и дешевые аналоги капель

Состав

Капли глазные	1 мл
действующие вещества:
дексаметазон	1,00 мг
тобрамицин	3,00 мг
вспомогательные вещества: тилоксапол — 0,50 мг; гипромеллоза (HPMC 4000 cP) — 5,00 мг; натрия сульфат — 12,00 мг; натрия хлорид — 3,30 мг; динатрия эдетата дигидрат — 0,10 мг; бензалкония хлорид — 0,10 мг; 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М раствор серной кислоты — до рН 5,0–6,0; вода очищенная — до 1,00 мл

Фармакологическое действие

—

противовоспалительное местное, антибактериальное местное.

Способ применения и дозы

Местно. Перед применением флакон следует встряхнуть.

Детям с 2 лет и взрослым, включая пациентов пожилого возраста, препарат закапывают по 1–2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) через каждые 4–6 ч.

В первые 24–48 ч доза может быть увеличена до 1–2 капель в конъюнктивальный мешок через каждые 2 ч с последующим уменьшением частоты инстилляций   препарата по мере уменьшения воспалительных явлений.

Следует соблюдать осторожность и не прекращать терапию преждевременно. При остром тяжелом инфекционном процессе: по 1–2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 60 мин до снижения тяжести состояния

Затем необходимо снизить частоту инстилляций препарата до 1–2 капель в конъюнктивальный мешок каждые 2 ч в течение 3 дней. Затем по 1–2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 4 ч в течение 5–8 дней. Если необходимо, продолжить инстилляцию: 1–2 капли в конъюнктивальный мешок в течение 5–8 дней

При остром тяжелом инфекционном процессе: по 1–2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 60 мин до снижения тяжести состояния. Затем необходимо снизить частоту инстилляций препарата до 1–2 капель в конъюнктивальный мешок каждые 2 ч в течение 3 дней. Затем по 1–2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 4 ч в течение 5–8 дней. Если необходимо, продолжить инстилляцию: 1–2 капли в конъюнктивальный мешок в течение 5–8 дней.

Профилактика воспалительных явлений в послеоперационном периоде после экстракции катаракты: 1 капля в конъюнктивальный мешок 4 раза в сутки, начиная со дня оперативного вмешательства до 24 дней.

Терапию можно начинать до операции: 1 капля в конъюнктивальный мешок 4 раза в сутки за 1 день до операции, 1 капля в конъюнктивальный мешок в день операции, затем 1 капля в конъюнктивальный мешок 4 раза в сутки в течение 23 дней. Если необходимо, частота инстилляций препарата может быть увеличена до 1–2 капель в конъюнктивальный мешок через каждые 2 ч в течение первых 2 дней после оперативного вмешательства.

После применения препарата для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется легкое надавливание пальцем на область проекции слезных мешков у внутреннего угла глаза в течение 1–2 мин после инстилляции препарата – это снижает системную абсорбцию препарата.

В случае применения с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком флакона к какой-либо поверхности для сохранения стерильности раствора.

Применение в педиатрии

ДексаТобропт может использоваться у детей с 2 лет и старше в тех же дозах, что и у взрослых.

Длительность лечения не должна превышать 7 дней.

Эффективность и безопасность применения у детей младше 2 лет не установлена ввиду отсутствия данных.

Форма выпуска

Капли глазные, 1 мг/мл + 3 мг/мл. По 5 мл препарата помещают во флакон из полиэтилена низкого давления с пробкой-капельницей, закрытый крышкой из полиэтилена высокого давления с предохранительным кольцом. На флакон наносят этикетку. По одному флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Производитель

К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., ул. Ероилор № 1А, Отопень, 075100, уезд Ильфов, Румыния.

Владелец регистрационного удостоверения. К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., ул. Ероилор № 1А, Отопень, 075100, уезд Ильфов, Румыния.

Организация, уполномоченная принимать претензии на территории Российской Федерации. Представитель производителя в РФ.

ООО «Ромфарма», Россия, 121596, Москва, ул. Горбунова, 2, стр. 3, эт. 6-й, пом. II, ком. 20–20А.

Тел./факс: (495) 787-78-44.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (флакон в пачке). Хранить в недоступном для детей месте.

Применение и меры предосторожности

О случаях передозировки препарата неизвестно, но суспензия не подходит для инъекций. Раствор Дексатобропт закапывают так, чтобы средство попало в конъюнктивальный мешок зрительного органа. Манипуляцию выполняют от 4 до 6 раз в сутки в зависимости от назначения офтальмолога. После вмешательства по удалению катаракты процедуру повторяют дважды в течение 4 часов, постепенно сокращая количество манипуляций.

Для соблюдения мер предосторожности:

1. Флакон встряхивают перед применением.
2. Набрав капли, упаковку плотно закрывают.
3. Стараются не прикасаться к конъюнктиве концом пипетки.
4. После десятидневного курса терапии нужно следить, чтобы не повышалось внутриглазное давление.

Если капли применяются в сочетании с антибиотиками, которые относятся к аминогликозидам, необходимо проверять процент содержания Тобрамицина в крови.

Бензалкония хлорид, что присутствует в эмульсии, изменяет оттенок линз, которыми пользуется человек. Их лучше снимать перед началом манипуляции.

Для снижения внутриглазного давления изучите инструкцию глазных капель Дуотрав.

Максидекс – глюкокортикостероидный медикамент

Состав

Дексатобропт выпускается в виде белой суспензии. Продается в аптеках во флаконах из полимера объемом 5 миллилитров, упаковывается в картонную коробку.

В 1 мл капель присутствует 1,0 мг глюкокортикостерода Дексаметазона и 3,0 антибиотика в виде Тобрамицина. При изготовлении препарата используются вспомогательные компоненты:

• натрия сульфат;
• серная кислота.
• дистиллированная вода.

В состав лекарства входит бензалкония хлорид, тилоксапол, динатрия эдетат.

Хранят упаковку в месте, которое не доступно для малышей. После вскрытия флакона лекарство нельзя использовать больше месяца.

Применяется в офтальмологии и ЛОР практике

Опасный симптом, требующий срочного обращения к врачу, – диплопия лечение.

Что еще следует знать

Эти капли не являются раствором для внутримышечного или внутривенного введения. Если вместе с ними назначены другие офтальмологические препараты местного действия, то между введением двух средств нужно делать перерыв не менее 5 минут.

Сразу же после закапывания суспензии может временно нарушаться четкость зрения, поэтому не следует садиться за руль или управлять другими сложными механизмами, следует выждать 15–20 минут до полного восстановления четкости зрения.

В составе капель есть бензалкония хлорид. Это вещество способно обесцвечивать контактные линзы, поэтому перед введением препарата линзы вынимают. Снова надевать их можно только через 15 минут после закапывания препарата.

Флакон с каплями предназначен для индивидуального использования, после вскрытия лекарственное средство нужно использовать на протяжении 4-х недель. Остатки средства по истечении этого срока выбрасывают, использовать их дальше нельзя.

Капли для глаз обычно хорошо переносятся, в сравнении с аналогами они более доступны и безопасны

Состав и механизм работы

Комплексные офтальмологические капли «Дексатобропт» внешне представляют собой непрозрачный раствор белого цвета. Базовыми компонентами медсредства являются дексаметазон и тобрамицин. Вспомогательные — хлорид и сульфат натрия, серная кислота и другие. Входящий в состав капель антибиотик аминогликозидовой группы (тобрамицин) наделен широким спектром действия, поэтому действенен против большинства бактериальных возбудителей. Дексаметазон оказывает противовоспалительное, десенсибилизирующее действие и эффективен в борьбе с аллергическими реакциями. Оба вещества хорошо проникают в ткани роговицы и конъюнктивы, а в системном кровотоке присутствуют в минимальных количествах.

Основные противопоказания

Капли не помогают при лечении болезней, развитие которых провоцируют вирусы. Нельзя ими пользоваться при поражении грибками, излишней чувствительности к компонентам.

Опасный симптом или физиология естественного старения – возрастная дальнозоркость.

Местный противовоспалительный и антибактериальный препарат

Не стоит закапывать глаза препаратом Дексатобропт:

• беременным женщинам;
• до достижения совершеннолетия;
• при повреждении роговицы инородным предметом.

Кортикостероиды – препараты для подавления неинфекционного воспаления

Как восстановить зрение в домашних условиях при дальнозоркости подробно описано в статье.

Инструкция по применению

Фармакологическая группа – капли для применения в офтальмологии, имеющие бактериостатические и противовоспалительные свойство, а также успокаивающий эффектом.
Форма впуска: суспензия беловатого оттенка, в которой допустимо присутствие осадка, при встряхивании он хорошо смешивается с раствором.

Действующие вещества (из расчёта на 1мл):

• Дексаметазон – 1 мг;
• Тобрамицин – 3 мг

Дексаметазон – это синтетический гормон, относящийся к группе глюкокортикостероидов. Он обладает противовоспалительными свойствами, также оказывает антигистаминное (противоаллергическое) и успокаивающее действие. Быстро реагирует и начинает угнетающее воздействие на воспалительный процесс, также способствует заторможенному выходу медиаторов воспаления, которые вырабатывают клетки крови – эозинофилы.

Частично останавливает миграцию и снижает количество тучных клеток, которые вырабатывают гиалуроновую кислоту, уменьшает проницаемость капилляров. Также обладает антишоковыми и противотоксическими действиями, выступает в роли иммунодепрессанта за счёт того, что тормозит выход цитокининов из макрофагов. Также дексаметазон стабилизирует клеточные мембраны и мембраны клеточных органелл.

Интересное по теме! Капли для глаз Дексаметазон: инструкция по применению, показания, противопоказания, дозировки при разных заболеваниях.

Тобрамицин – антибиотик аминогликозидного ряда, относится к группе антибиотиков широкого спектра действия, у которых наблюдается активность по отношению к аэробным грамотрицательным бактериям. Обладает выраженным бактерицидным свойством, т.е. направленно уничтожают микроорганизмы, чувствительные к нему. Именно благодаря данному бактериостатическому действию тобрамицин начинает действовать незамедлительно. Один из самых известных и давно используемых примеров антибиотиков аминогликозидной группы – стрептомицин.

К нему чувствительны такие виды микроорганизмов, как:

• Гемофильные палочки;
• Стрептококки;
• Энтеробактерии, включая кишечную палочку;
• Стафилококки;
• Морганеллы;
• Клебсиеллы;
• Псевдомонады;
• Листерии;

Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 3,3 мг, тилоксалол – 0,5 мг, натрия сульфат – 12 мг, гипромеллоза -5 мг, динатрия эдетата дигидрат – 0,1 мг, натрия гидроксида раствор 1М или раствор серной кислоты 1М – до рН 5.0-6.0, бензалкония хлорид – 0,1мг, вола очищенная – до 1 мл.

Фармакокинетика: после попадания тобрамицина на слизистую глаза, препарат начинает всасываться через конъюнктиву и роговицу, незначительное количество попадает на водянистую влагу, малая его часть попадает в область системного кровотока.

При применении дексаметазона местно, системное всасывание его мало, он активно проникает в эпителиальные клетки роговицы и конъюнктивы, а также водянистую влагу глаза. Максимальное действие наблюдается спустя 10-15 минут после инстилляции препарата

Виды конъюнктивитов

Показаниями к применению Дексатобропта являются:

Особые указания

Раствор ДексаТобропт не предназначен для инъекционного введения.

При применении суспензии ДексаТобропт с прочими офтальмологическими препаратами местно, необходимо делать пятиминутный интервал между их внесениями.

О неблагоприятном влиянии раствора ДексаТобропт на способность управлять автотранспортом, не сообщалось. Правда, учитывая, что после внесения раствора, возможна временная потеря четкости зрения, сразу после закапывания препарата, садиться за руль или приступать к работе со сложными механизмами, не рекомендуется.

Раствор ДескаТобропт содержит бензалкония хлорид, который является консервантом и способен вызывать обесцвечивание мягких контактных линз. Поэтому, перед применением препарата, линзы рекомендуется снять. Вставлять их вновь можно по прошествии четверти часа после инстилляции. 

Перед применением раствора, флакон следует интенсивно встряхнуть.

После использования, крышка флакона должна быть тщательно завинчена.

Хранят Декса Тобропт в темном месте при комнатной температуре. Оберегают от детей.

После вскрытия флакона, суспензия годна 4 недели.

Противопоказания и побочные явления

У капель Дексатопробт есть ряд противопоказаний, поскольку они содержат одновременно и гормональное активное вещество, и антибиотик группы аминогликозидов. Не назначают это лекарственное средство в таких случаях:

• офтальмологические заболевания вирусной природы, в том числе ветряная оспа и кератит, вызванный герпесом;
• грибковые заболевания, микоз глазного яблока;
• инфицирование органов глаз туберкулезными микобактериями;
• нарушение целостности эпителия;
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• индивидуальная непереносимость какого-либо из компонентов препарата.

Период вынашивания ребенка и кормления грудью прямым противопоказанием не является, но поскольку официальные исследования воздействия этого препарата на организм будущей матери и плода не проводились, лучше выбрать другое средство. Эти капли назначают только в том случае, если угроза здоровью беременной превышает риск побочных эффектов и альтернативного препарата не существует. Лечение в этом случае проводится строго под медицинским контролем.

Подтвержденных данных о передозировке этого препарата нет. Но если применять капли более 3-х дней подряд в больших дозировках, могут возникнуть такие побочные явления:

• зуд, отек, покраснение век;
• развитие микоза;
• замедление процесса восстановления тканей;
• головные боли;
• повышение артериального давления;
• повышение внутриглазного давления;
• вторичная инфекция.

В этом случае достаточно прекратить использование препарата или откорректировать дозировку, никакого специфического лечения не требуется. Дексатобропт хорошо комбинируется с другими лекарственными препаратами. Но если параллельно принимать антибиотики из группы аминогликозидов системного действия, концентрация активных компонентов в крови увеличивается – требуется корректировка дозировки и схемы лечения.

Аналоги

Капли для глаз Дексатобропт, которым пользуются чаще всего при конъюнктивите, для профилактики развития воспаления после операций, заменяют многими средствами как отечественного производства, так и зарубежного.

В глазной мази Декса Гентамицин и каплях Брамитод, выпускаемых в Германии, активными компонентами служат антибиотик Тобрамиции и глюкокортикостероид Дексаметазон.

Капли Гаразон имеют в составе Гентамицин. Средство негативно воздействует на бактерии, препятствует их распространению, устраняет воспаление, уменьшает отечность. Назначается при блефарите, ячмене, при различных видах ожогов зрительного органа.

Глазные капли Тобрадекс лечат патологии, вызванные многими бактериями. Препаратом пользуются:

• при конъюнктивите;
• при иридоциклите и блефарите;
• после операции на хрусталике.

Роль активных компонентов в средстве выполняют Тобрамицин и Дексаметазон.

Аналогом препарата Дексатобропт служат капли Софрадекс. Прозрачный раствор производится на основе антибиотиков грамицидина и фрамицетина, которые угнетают действие стафилококков, протей, нескольких видов палочек. Дексаметазон, что тоже содержится в эмульсии, подавляет воспаление.

Строго запрещено применение капель при повреждениях роговицы!

Возможные осложнения, вызванные препаратом

При лечении глазными каплями возможно появление некоторых негативных явлений, возникающих достаточно редко:

• Жжение и резь в глазах;
• Покраснение и отечность конъюнктивы;
• Головная боль (при повышении ВГД).

При длительном применении (больше 3 мес. ) лекарственного средства побочные явления могут приобретать более тяжелый и обширный характер:

• Микозы роговицы;
• Замедление регенерации тканей;
• Развитие вторичной инфекции;
• Возникновение задней субкапсулярной катаракты.

При лечении глазными каплями следует уделять внимание нескольким моментам:

• Не прикасаться кончиком капельницы к поверхности глаза во избежание инфицирования;
• Не использовать препарат с другими аминогликозидами, т. к. можно спровоцировать их передозировку в организме;
• Перед применением снимать контактные линзы и одевать их только после 15-мин. перерыва;
• Выдерживать временной интервал после закапывания при необходимости совершать деятельность, требующую повышенного внимания.

При развитии аллергических реакций или других побочных явлений необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу за консультацией.

Описание препарата

Лекарство является комбинированным средством, в составе которого присутствуют 2 действующих вещества: антибиотик Тобрамицин (3 мг в 1 мл) и глюкокортикостероид Дексаметазон (1 мг в 1 мл). В число вспомогательных веществ входят натрия сульфат, натрия хлорид, тилоксапол, вода очищенная и др.

Препарат представляет собой суспензию белой либо почти белой окраски, в которой возможно присутствие осадка. Он быстро исчезает даже при легком взбалтывании. Каждые 5 мл суспензии находятся в пластиковом флаконе со встроенной капельницей, покрытой колпачком. Флаконы упакованы в картонные пачки по одному и снабжены инструкцией.

Показания и противопоказания

Дексатобропт эффективен при большинстве инфекционных воспалений, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, а также при смешанных формах заболеваний. Его назначение оправдано в случае появления следующих патологий:

• Блефарит – воспаление краев век, обусловленное инфицированием микробов фолликул ресниц. Возбудителями могут выступать клещи демодекс, вирусы, бактерии. Симптомы заболевания, помимо рези и зуда в глазах, включают появление клейкого секрета по краю век;
• Конъюнктивит – воспалительный процесс в конъюнктиве, слизистой оболочке глазного яблока. Может иметь также различную природу инфекции, а главный симптом – покраснение белков глаз, сопровождающееся зудом и слезотечением с примесью гноя;
• Блефароконъюнктивит – смешанная патология, когда в воспалительный процесс вовлечены конъюнктива и веки. Протекание смешанной инфекции характеризуется более выраженными признаками воспаления, отеком век, формированием угрей и опухолей;
• Кератит – воспаление роговицы, сопровождающееся помутнением, изъязвлением и болью. Цвет помутнения может быть от мутно-белого до желтоватого. При некорректном лечении такое пятно может переродиться в бельмо. Дексатобропт применяется для лечения кератитов в глубинных слоях роговицы.

Блефароконъюнктивит

Противопоказания

Официальная инструкция указывает ряд состояний, при которых применение препарата нецелесообразно или опасно. К ним относятся:

• Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, как основных, так и вспомогательных;
• Микобактериальные и грибковые глазные инфекции;
• Выявление вирусной природы воспаления;
• Повреждение эпителия в результате травмы или извлечения инородного тела;
• Гестационный период;
• Лица в возрасте до 18 лет.

При беременности

Однако следует знать, что использовать его больше 2 недель нежелательно, а при необходимости лечения сменить препарат – заменить антибиотик и использовать НПВС. При закапывании капель зажимайте уголок глаза – в этом случае системное проникновение будет сведено к минимуму и риск возникновения негативных воздействий на плод существенно снизится.

Маленьким детям

В лечении детей, не достигших 18 лет, Дексатобропт не применяется, поскольку механизм его воздействия в этой возрастной группе не изучен, и достоверные данные о влиянии компонентов препарата на растущий детский организм отсутствуют.

Фармакологическое действие и группа

• Тобрамицин – антибактериальное средство, относящееся к группе аминогликозидов. Обладает бактерицидной активностью (уничтожает микробов) в отношении стафилококков, синегнойной и кишечной палочки, энтеробактера, сальмонеллы, протея, клебсиеллы и др. Не оказывает лечебного воздействия при инфицировании стрептококками группы D (большинство штаммов). Согласно инструкции по применению, Тобрамицин хорошо проникает в ткани роговицы и конъюнктивы, однако в системном кровотоке обнаруживается в очень низких концентрациях;
• Дексаметазон – вещество из группы синтетических глюкокортикостероидов, обладающих противоаллергическими и противовоспалительными свойствами. Средство прекрасно проникает в эпителий роговицы и конъюнктивы, причем скорость проникновения возрастает при травматических воспалениях.

Применение и дозы

Закапывают в конънктивальный мешок 1-2 капли раствора, соблюдая правила асептики, каждые 4-6 часов, но следует помнить, что дозу применения может назначить только офтальмолог и перед применением препарата лучше получить его рекомендации.
В случае применения препарата пациентами пожилого возраста специальных дозировок не требуется.

На видео – как закапывать глаза:

https://youtube.com/watch?v=vB4syXDRvNo

Перед тем, как закапать глаза, флакон нужно встряхнуть.

Побочный эффект препарата: отёчность, покраснения, зуд век, увеличение АД, головная боль. Если препарат применять длительный срок, могут иметь место такие патологии глаза, как микоз роговицы и заторможенный процесс восстановления тканей, риск развития вторичной инфекции, повышения внутриглазного давления.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость к составляющим препарата, заболевания вирусной и микобактериальной природы, удаление инородного тела из роговицы, детский и подростковый возраст до 18 лет, беременность. В период лактации – с постоянным наблюдением у офтальмолога.

Передозировка: о чрезмерном употреблении препарата и его последствиях до настоящего времени ничего не известно.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами: до настоящего времени лекарственного взаимодействие Дексатобропта не наблюдалось. Применяя с другими глазными каплями местного действия, рекомендуется соблюдать временной интервал.

Условия хранения: в темном, сухом, недоступном для детей месте, защищённом от света

Срок годности открытого флакона – 1 месяц, флакон без нарушения целостности может храниться 3 года.

Влияние на управление транспортом: до настоящего времени о воздействии на внимание и торможение психомоторных реакций не известно. Но, как после любой инстилляции глазными каплями, нарушена острота зрения, оно затуманено, поэтому вождение после применения данного препарата противопоказано.

Примечания: закапывать глаза предварительно вымыв руки с мылом, по возможности обработать их антисептиком

При процедуре закапывания избегать касания кончиком пипетки к глазу или другим поверхностям, так как таким образом можно инфицировать используемый раствор. После выполненной манипуляции хорошо закройте крышку флакона.

Обязательно удаление контактных линз перед применением Дексатобропта – входящий в него хлорид бензалкония способен их обесцветить. После применения препарата лучше подождать несколько минут, уже потом использовать контактные линзы. А вот как использовать увлажняющие капли для линз, поможет понять данная информация.
При проявлении реакции непереносимости на препарат необходимо срочно остановить его введение и дальнейшее применение.

Препарат отпускается по рецепту врача.