Задитен при аллергии

Побочные проявления

Инструкция к применению препарата указывает на развитие побочных факторов всего лишь в 1% случаев:

Органы зрения

• достаточно редко могут ощущаться светобоязнь, снижение зрительного восприятия;
• рези в глазном яблоке и недостаточное выделение влаги;
• возможно развитие конъюнктивитов и субконъюнктивальных кровоизлияний.

Случаи передозировки капель для глаз неизвестны, при непреднамеренном попадании их внутрь организма побочные явления не отмечались.

Кожные покровы

• иногда может появиться мелкоточечные гиперемированные высыпания;
• экзема, крапивница;
• нестерпимый зуд.

Другие проявления

пациент может почувствовать головную боль;

присутствует слабость, усталость.

Кроме того, отмечается повышенная сухость в ротовой полости, сопровождающаяся жаждой.

Противопоказания

Противопоказаниями к использованию Задитена служит следующая симптоматика:

повышенная чувствительность к лекарственному средству и компонентам, которые его составляют;
сироп рекомендуется осторожно использовать в лечении детей до 3 лет. Препарат используется только в том случае, если возможный положительный эффект выше риска развития осложнений у ребенка;
при эпилепсии, а также при нарушении функции печени лечение Задитеном необходимо проводить только под строгим контролем лечащего врача.. Прямым противопоказанием для назначения антигистаминного средства служит беременность женщины и период грудного кормления малыша

Отзывы специалистов и многочисленные исследования по безопасному использованию Задитена в это время не проводились. Существует предположение, что препарат может попасть в плаценту и грудное молоко, поэтому стоит ограничить его применение для этой категории пациентов

Прямым противопоказанием для назначения антигистаминного средства служит беременность женщины и период грудного кормления малыша. Отзывы специалистов и многочисленные исследования по безопасному использованию Задитена в это время не проводились. Существует предположение, что препарат может попасть в плаценту и грудное молоко, поэтому стоит ограничить его применение для этой категории пациентов.

Как правильно использовать

Инструкция по применению этого лекарственного средства четко указывает оптимальные алгоритм использования глазных капель:

• Вымыть руки с мылом и вытереть насухо, если требуется, промыть теплой кипяченой водой пораженные органы зрения.
• Если пациент использует контактные линзы, их следует снять, рекомендуется удалить декоративную косметику с век и ресниц.
• Далее открыть флакон, запрокинуть голову или принять горизонтальное положение, аккуратно отвести край века и ввести по одной капле препарата в каждый глаз.

После закапывания флакон плотно закрывают и помещают в темное и сухое место вдали от солнечных лучей, детей, домашних животных до следующего использования. Хранить капли в холодильнике необходимости нет.

Взрослым процедуру повторяют дважды в сутки до полного исчезновения неприятных симптомов. Если возникает необходимость в использовании капель более 1 месяца, требуется проконсультироваться с врачом дополнительно.

Состав и действие

Основное действующее вещество этих капель – кетотифен фумарат кислый. В 1 мг его содержится 0,25 мг. К вспомогательным веществам относятся глицерин, хлорид бензалкония, натрия гидроксид, вода очищенная.

Капли представляют собой бесцветный раствор без выраженного запаха. В аптеках доступен в пластиковых флаконах с наконечником-капельницей объемом 5 мл, упакованных в картонные коробки.

Активный компонент препарата оказывает комплексное воздействие при аллергии:

• блокирует гистаминовые Н1-рецепторы;
• препятствует развитию аллергической реакции немедленного типа;
• снижает выброс гистамина через клеточные мембраны.

Более полное описание воздействие активного компонента препарата можно прочитать в прилагающейся инструкции.

ЗАДИТЕН:

Клинико-фармакологическая группа

26.013 (Противоаллергический препарат для местного применения в офтальмологии)

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Противоаллергический препарат.

Механизм действия связан со стабилизацией мембран тучных клеток и уменьшением высвобождения из них гистамина, лейкотриенов и других биологически активных веществ. Подавляет вызываемое фактором активации тромбоцитов накопление эозинофилов. Предупреждает проявление аллергических реакций немедленного типа. Блокирует гистаминовые Н₁-рецепторы.

Фармакокинетика

Всасывание

Концентрация кетотифена в крови после закапывания в конъюнктивальную полость в течение 14 дней у 18 взрослых – менее 20 пг/мл (минимальной определяемой концентрации).

Метаболизм и выведение

Основной метаболит кетотифен-N-глюкуронид является практически неактивным.

Около 1% препарата выводится в неизмененном виде почками в течение 48 ч, 60-70% – в виде метаболитов (глюкуронидов).

Дозировка

Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 капле 2 раза/сут в оба глаза. Длительность применения – не более 6 недель.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Задитен отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Не отмечено взаимодействия препарата Задитен с другими лекарственными средствами.

Беременность и лактация

Нет клинических данных о безопасности применения глазных капель Задитен при беременности.

Применение препарата в период лактации (грудного вскармливания) возможно только под строгим контролем врача.

Побочные действия

Со стороны органа зрения: редко (не более 2%) – снижение остроты зрения, сухость глаз; в отдельных случаях – ощущение рези при закапывании, чувство боли в глазах, светобоязнь, субконъюнктивальные кровоизлияния, конъюнктивит.

Дерматологические реакции: редко – кожная сыпь; в отдельных случаях – экзема, аллергические реакции.

Прочие: редко – головная боль, повышенная утомляемость; в отдельных случаях – сухость во рту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года. Препарат не следует использовать после истечения срока годности.

После вскрытия флакона глазные капли должны быть использованы в течение одного месяца.

Показания

— профилактика и лечение аллергического конъюнктивита.

Противопоказания

— повышенная индивидуальная чувствительность к кетотифену.

Особые указания

Препарат содержит в качестве консерванта бензалкония хлорид, который способен проникать в материал мягких контактных линз, поэтому рекомендуется снимать линзы перед инстилляцией препарата Задитен и надевать не ранее, чем через 15 мин после инстилляции.

Не следует применять Задитен при ношении контактных линз, при раздражении или воспалении глаз.

При одновременном назначении препарата Задитен с другими глазными каплями необходимо делать перерыв между инстилляциями не менее 5 мин.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения препаратом Задитен необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера
• капли глазные 250 мкг/1 мл: фл-капельн. 5 мл П №014207/01 (2018-05-09 – 0000-00-00)

Инструкция

Капли

Глазные капли применяются взрослыми пациентами и детьми. В 1 мл препарата содержится 1 мг активного вещества (Кетотифена).

Глазные капли Задитен являются хорошим терапевтическим средством для лечения пациентов с аллергическими проявлениями со стороны зрительного органа. Преимущество капель заключается в быстром наступлении эффекта по сравнению с пероральными лекарствами. Кроме того, при этом способе лечения наблюдается минимальное присутствие побочных явлений, которые протекают в скрытой форме.

Важно, что глазные капли Задитен оказывают противоаллергический эффект независимо от факторов, вызвавших аллергию, что подтверждают многочисленные отзывы пациентов. Взрослые пациенты и подростки, старше 12 лет – 1 капля в оба глаза не менее 2 раз в сутки

Взрослые пациенты и подростки, старше 12 лет – 1 капля в оба глаза не менее 2 раз в сутки.

Максимальная продолжительность лечения составляет 1, 5 месяца.

Сироп

Сироп предназначен для детей и взрослых.

В 5 мл Задитена содержится 1 мг активного вещества (Кетотифена).

Для детей в возрасте 6 месяцев – 3 года сироп назначается в разовой дозировке о, о5 мг(0,25 мл) на 1 килограмм веса ребенка. Лекарство принимается не менее 2 раз в течение суток.

Детям от 3 лет назначается 1 ч. ложка (5 мл) сиропа 2 раза в течение 24 часов.

Отзывы специалистов подтверждают, что одновременный прием сиропа и бронходилататоров снижает частоту назначения антигистаминного препарата.

Задитен следует отменять постепенно, на протяжении 14 – 28 дней. Следует учитывать, что в этот промежуток времени возможны обострения астматических приступов.

Опыт применения антигистаминного средства свидетельствует о том, что в отношении пациентов старше 60 лет индивидуальных рекомендаций не требуется, что подтверждают многочисленные отзывы со стороны больных.

Таблетки

Таблетки Задитена предназначены для внутреннего употребления.

В 1 таблетке содержится 1 мг активного вещества (Кетотифен), который выполнен в виде гидрогенфумарата. Кроме того, в таблетках содержаться дополнительные компоненты.

Взрослым таблетки назначаются в дозе не более 2 мг 2 раза в сутки.

Предельная суточная дозировка не должна превышать 4 мг.

Для детей дозировка назначается в соответствии с возрастной категорией.

Исследования по применению Кетотифена указывают, что антигистаминное средство включает в себя тройное противоаллергическое действие. Он сочетает противоаллергическое лечебное свойство, стабилизирует тучные клетки и подавляет ингибиторную эозинофильную реакцию.

Передозировка

При передозировке кетотифена у пациентов отмечается развитие сонливости, угнетения сознания, дезориентации, спутанности сознания, артериальной гипотензии и тахикардии. Преимущественно у детей возможно появление повышенной возбудимости и судорог. В редких случаях при тяжелой передозировке возможна обратимая кома.

При интоксикации кетотифеном назначают симптоматические средства. Если от приема завышенной дозы прошло не более 1 часа – промывают желудок и назначают пероральный прием сорбентных средств.

При передозировке кетотифена пациент должен находиться под контролем медицинского персонала, особенно тщательно следует мониторить функцию ССС и ЦНС. При развитии возбуждения и судорог рекомендуется назначение барбитуратов (необходимо выбирать препараты короткого действия) или бензодиазепинов.

Способ применения и дозировка

Таблетки и сироп для детей Задитен принимают внутрь во время еды.

Взрослым таблетки назначают по 1 шт. (1 мг) утром и вечером. Если у пациента есть склонность к развитию седативного эффекта, рекомендуют медленно повышать дозировку в течение первой недели терапии, начиная с ½ таблетки 2 раза в сутки и доводя до полной дозы. В случае необходимости, суточную дозу повышают до 4 таблеток, то есть, по 2 таблетки утром и вечером. При использовании повышенной дозировки эффект наступает значительно быстрее.

Детям назначают таблетки, начиная с возраста 3 лет. Рекомендуемая доза – по 1 таблетке утром и вечером.

Для детей младше 3 лет применяется Задитен в форме сиропа. Его дозировка зависит от возраста ребенка:

• До 6 месяцев – 0,05 мг/кг два раза в день;
• 6 месяцев – 3 года – 0,5 мг два раза в день;
• После 3 лет – по 1 мг два раза в день.

Длительность курса терапии составляет не менее 3 месяцев. При необходимости отмены Задитена, это делают постепенно. В этот период возможны рецидивы болезней.

Капли Задитен назначают взрослым и детям старше 12 лет. Рекомендуемая дозировка: по 1 капле в каждый глаз утром и вечером. Продолжительность применения не должна быть больше 6 недель.

Способ применения

Таблетки Задитен

Таблетки Задитен принимают перорально сочетано с пищей. Обычно рекомендуется прием 1 таблетки Задитен дважды в сутки. Если у пациента при приеме таблеток Задитен развивается седативный эффект, следует постепенно увеличивать дозу до рекомендованной терапевтической, а терапию начинать с 1/2 таблетки Задитен дважды в сутки.

Учитывая состояние пациента и эффективность терапии, дозу кетотифена можно увеличить до 4 мг в сутки (2 таблетки Задитен дважды в сутки). При использовании высоких доз терапевтический эффект наступает быстрее.

При назначении препарата Задитен пациентам с бронхиальной астмой можно уменьшить количество принимаемых бронходилататоров (коррекцию дозы должен проводить исключительно специалист). Отмену препарата Задитен необходимо проводить постепенно (время отмены 2–4 недели): следует учитывать, что в период отмены кетотифена у пациентов с бронхиальной астмой возможны рецидивы.

Детям от 3 лет кетотифен назначают во взрослых дозах (1 таблетка Задитен дважды в сутки). Следует учитывать, что из расчета на 1 кг веса детям требуются более высокие дозы, чем взрослым пациентам. Не отмечается ухудшения переносимости при назначении высоких доз кетотифена (в коридоре терапевтических доз).

Детям до 3 лет следует назначать Задитен в форме сиропа.

Пациентам пожилого возраста дозу кетотифена не корректируют.

Сироп Задитен

Сироп принимают перорально сочетано с пищей. Дозирование сиропа необходимо проводить с помощью мерного устройства, приложенного к сиропу. Сироп принимают в неразведенном виде.

Детям старше 3 лет назначают прием 5 мл сиропа Задитен дважды в сутки или кетотифен в форме таблеток (согласно рекомендациям по дозированию).

Особенности терапии препаратом Задитен

В начале терапии кетотифеном не следует отменять противоастматические симптоматические препараты, а также препараты, которые пациент получает для профилактики

Особенное внимание необходимо при отмене системных глюкокортикостероидов (в связи с возможным наличием недостаточности надпочечников у пациентов, получающих стероиды) – таким пациентам может требоваться длительный период отмены для нормализации функции надпочечников (период отмены может длиться до 1 года)

Противопоказания и побочные явления

Не существует на данный момент точных данных о воздействии этих капель на организм беременной женщины и развитие плода, поэтому в период вынашивания ребенка это лекарственное средство не назначают. Во время кормления грудью Задитен можно использовать при необходимости, но строго под врачебным надзором.

Для лечения конъюнктивита у ребенка младше 3-х лет этот препарат категорически не подходит

Также противопоказаниями к использованию капель являются:

• индивидуальная непереносимость препарата;
• детский возраст до 3-х лет;
• детский возраст до 12 лет – условно, в отдельных случаях капли используют под наблюдением врача.

Побочные явления возникают крайне редко, обычно при злоупотреблении препаратом или при продолжительном курсе лечения. Наиболее распространенные жалобы следующие:

• снижение остроты зрения после инстилляции препарата;
• сухость глаза во время и после курса лечения;
• во время закапывания – резь, дискомфорт;
• сразу после – светобоязнь, слезотечение, субконъюнктивальные кровоизлияния;
• кожная сыпь по типу крапивницы.

Очень редко развивается экзема, головная боль, может беспокоить усталость, быстрая утомляемость, пересыхание слизистой рта.

Важно: случаи передозировки Задитена даже при случайном приеме капель внутрь пока не фиксировались. Даже при проглатывании 20 мг активного компонента полученная доза не достигает 60% допустимой суточной

Симптомы интоксикации при этом отсутствовали.

Фармакологическое действие

Задитен – противоаллергический и антигистаминный препарат системного действия. Задитен содержит кетотифен – вещество, угнетающее активность эндогенных веществ, принимающих участие в механизме развития воспалительной реакции. Кетотифен также блокирует Н1-гистаминовые рецепторы.

Кетотифен не оказывает прямого бронходилатирующего действия.

В ходе исследований выявлен ряд эффектов кетотифена, которые позволяют применять его в качестве противоастматического препарата (исключая острые приступы астмы):

• угнетение высвобождения гистамина, лейкотриенов и простагландинов;
• снижение первичного влияния антигена на эозинофилы (уменьшение поступления эозинофилов в очаг воспаления);
• снижение гиперреактивности дыхательных путей, обусловленной активацией тромбоцитов под действием ФАТ или нейрогенной активацией вследствие приема симпатомиметиков и контакта с аллергенами;

Задитен – противоаллергический препарат с выраженным действием, который может применяться для предупреждения развития и снижения выраженности уже развившихся реакций аллергического типа. Задитен не применяют для купирования острых состояний (например, бронхоспазма).

Фармакокинетика

После приема перорально биодоступность кетотифена достигает 50% (вследствие первого прохождения через печень), абсорбция в ЖКТ практически полная.

Пиковые уровни кетотифена в сыворотке при пероральном приеме достигаются за 2–4 часа. До 75% кетотифена связывается белками сыворотки.

В организме кетотифен превращается с образованием N-глюкуронида, который не обладает фармакологической активностью. У детей метаболизм кетотифена аналогичен взрослым, однако общий клиренс несколько выше (детям обычно назначают те же дозы препарата Задитен, что и взрослым пациентам).

Экскретируется кетотифен в 2 этапа: время полувыведения для первого этапа – 3–5 часов, для второго – 21 час.

На протяжении 48 часов выводится большая часть принятой дозы: до 70% в виде метаболита, порядка 1% в неизменном виде.

Пища не оказывает влияния на биодоступность кетотифена.