Ciprofloxacin [us: ciloxan] 2 mg/ml solution for infusion

Warnings

NOT FOR INJECTION INTO THE EYE.

Serious and occasionally fatal hypersensitivity (anaphylactic) reactions, some following the first dose, have been reported in patients receiving systemic quinolone therapy. Some reactions were accompanied by cardiovascular collapse, loss of consciousness, tingling, pharyngeal or facial edema, dyspnea, urticaria, and itching. Only a few patients had a history of hypersensitivity reactions. Serious anaphylactic reactions require immediate emergency treatment with epinephrine and other resuscitation measures, including oxygen, intravenous fluids, intravenous antihistamines, corticosteroids, pressor amines and airway management, as clinically indicated.

Читайте также:

Бестоксол капли для глаз инструкция

Indication: What Ciloxan is used for

Ciloxan Eye Drops are used to treat certain types of eye infections caused by bacteria. Your doctor will usually prescribe this medicine to treat a type of eye infection called bacterial conjunctivitis or an infected ulcer of the cornea.

Ciloxan Eye Drops are only available on a doctor’s prescription.

Your doctor may have prescribed Ciloxan for another reason. Ask your doctor if you have any questions about why Ciloxan has been prescribed for you.

Do not use Ciloxan Eye Drops in children under 12 months of age. The safety and effectiveness of Ciloxan Eye Drops has not been established in children below the age of 12 months including neonates (the newborn).

Formulary

FormularyPatient Discounts

Adding plans allows you to compare formulary status to other drugs in the same class.

To view formulary information first create a list of plans. Your list will be saved and can be edited at any time.

Create Your List of Plans

Adding plans allows you to:

Читайте также:

Olopatadine (nasal)

View the formulary and any restrictions for each plan.
Manage and view all your plans together – even plans in different states.
Compare formulary status to other drugs in the same class.
Access your plan list on any device – mobile or desktop.

View explanations for tiers and
restrictions

Tier	Description
1	This drug is available at the lowest co-pay. Most commonly, these are generic drugs.
2	This drug is available at a middle level co-pay. Most commonly, these are “preferred” (on formulary) brand drugs.
3	This drug is available at a higher level co-pay. Most commonly, these are “non-preferred” brand drugs.
4	This drug is available at a higher level co-pay. Most commonly, these are “non-preferred” brand drugs or specialty prescription products.
5	This drug is available at a higher level co-pay. Most commonly, these are “non-preferred” brand drugs or specialty prescription products.
6	This drug is available at a higher level co-pay. Most commonly, these are “non-preferred” brand drugs or specialty prescription products.
NC	NOT COVERED – Drugs that are not covered by the plan.

Code	Definition
PA	Prior Authorization Drugs that require prior authorization. This restriction requires that specific clinical criteria be met prior to the approval of the prescription.
QL	Quantity Limits Drugs that have quantity limits associated with each prescription. This restriction typically limits the quantity of the drug that will be covered.
ST	Step Therapy Drugs that have step therapy associated with each prescription. This restriction typically requires that certain criteria be met prior to approval for the prescription.
OR	Other Restrictions Drugs that have restrictions other than prior authorization, quantity limits, and step therapy associated with each prescription.

Plans

Select State: AlabamaAlaskaArizonaArkansasCaliforniaColoradoConnecticutDelawareDistrict of ColumbiaFloridaGeorgiaHawaiiIdahoIllinoisIndianaIowaKansasKentuckyLouisianaMaineMarylandMassachusettsMichiganMinnesotaMississippiMissouriMontanaNebraskaNevadaNew HampshireNew JerseyNew MexicoNew YorkNorth CarolinaNorth DakotaOhioOklahomaOregonPennsylvaniaPuerto RicoRhode IslandSouth CarolinaSouth DakotaTennesseeTexasUtahVermontVirginiaWashingtonWest VirginiaWisconsinWyoming
Done

Non-Medicare Plans
Medicare Plans

Done

Противопоказания и ограничения в использовании

Применение препарата категорически запрещено при наличии гиперчувствительности к ципрофлоксацину, а также антибиотикам фторхинолонового ряда. Среди противопоказаний к применению также:

Беременность и период грудного вскармливания;
Возраст ребенка младше 15 лет.

Максимальная суточная дозировка для пациентов всех возрастов и категорий – 1,5 грамма. Препарат не рекомендован к использованию при ведении деятельности, требующей повышенной концентрации внимания. В случае ношения линз их необходимо вынимать перед непосредственным закапыванием. Надеть их снова разрешается лишь спустя 15-20 минут после процедуры.

Возможно кратковременное снижение остроты зрения, поэтому применять капли при вождении автомобиля не рекомендуется.

PRECAUTIONS

General:

As with other antibacterial preparations, prolonged use of ciprofloxacin may result in overgrowth of nonsusceptible organisms, including fungi. If superinfection occurs, appropriate therapy should be initiated. Whenever clinical judgment dictates, the patient should be examined with the aid of magnification, such as slit lamp biomicroscopy and, where appropriate, fluorescein staining.

Ciprofloxacin should be discontinued at the first appearance of a skin rash or any other sign of hypersensitivity reaction.

Читайте также:

Глазные капли акьюлар: инструкция по применению, особые указания

In clinical studies of patients with bacterial corneal ulcer, a white crystalline precipitate located in the superficial portion of the corneal defect was observed in 35 (16.6%) of 210 patients. The onset of the precipitate was within 24 hours to 7 days after starting therapy. In one patient, the precipitate was immediately irrigated out upon its appearance. In 17 patients, resolution of the precipitate was seen in 1 to 8 days (seven within the first 24-72 hours), in five patients, resolution was noted in 10-13 days. In nine patients, exact resolution days were unavailable; however, at follow-up examinations, 18-44 days after onset of the event, complete resolution of the precipitate was noted. In three patients, outcome information was unavailable. The precipitate did not preclude continued use of ciprofloxacin, nor did it adversely affect the clinical course of the ulcer or visual outcome. (SEE ).

Drug Interactions:

Specific drug interaction studies have not been conducted with ophthalmic ciprofloxacin. However, the systemic administration of some quinolones has been shown to elevate plasma concentrations of theophylline, interfere with the metabolism of caffeine, enhance the effects of the oral anticoagulant, warfarin, and its derivatives and has been associated with transient elevations in serum creatinine in patients receiving cyclosporine concomitantly.

Carcinogenesis, Mutagenesis, Impairment of Fertility:

Eight in vitro mutagenicity tests have been conducted with ciprofloxacin and the test results are listed below:

Salmonella/Microsome Test (Negative)

E. coli DNA Repair Assay (Negative)

Mouse Lymphoma Cell Forward Mutation Assay (Positive)

Chinese Hamster V₇₉ Cell HGPRT Test (Negative)

Syrian Hamster Embryo Cell Transformation Assay (Negative)

Saccharomyces cerevisiae Point Mutation Assay (Negative)

Читайте также:

Вегатекс

Saccharomyces cerevisiae Mitotic Crossover and Gene Conversion Assay (Negative)

Rat Hepatocyte DNA Repair Assay (Positive)

Thus, two of the eight tests were positive, but the results of the following three in vivo test systems gave negative results:

Rat Hepatocyte DNA Repair Assay

Micronucleus Test (Mice)

Dominant Lethal Test (Mice)

Long term carcinogenicity studies in mice and rats have been completed. After daily oral dosing for up to two years, there is no evidence that ciprofloxacin had any carcinogenic or tumorigenic effects in these species.

Pregnancy – Pregnancy Category C:

Reproduction studies have been performed in rats and mice at doses up to six times the usual daily human oral dose and have revealed no evidence of impaired fertility or harm to the fetus due to ciprofloxacin. In rabbits, as with most antimicrobial agents, ciprofloxacin (30 and 100 mg/kg orally) produced gastrointestinal disturbances resulting in maternal weight loss and an increased incidence of abortion. No teratogenicity was observed at either dose. After intravenous administration, at doses up to 20 mg/kg, no maternal toxicity was produced and no embryotoxicity or teratogenicity was observed. There are no adequate and well controlled studies in pregnant women. CILOXAN Ophthalmic Solution should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus.

Важное о глазных каплях Цилоксан

Цилоксан — это глазные капли, которые широко применяются для лечения различных заболеваний глаз. Они содержат активное вещество ципрофлоксацин, которое обладает противомикробными свойствами и эффективно борется с инфекциями.

Глазные капли Цилоксан применяются для лечения конъюнктивита, блефарита, кератита и других инфекционных заболеваний глаз. Они способны уничтожить большинство патогенных бактерий, включая стафилококки, стрептококки и пневмококки.

При использовании Цилоксана важно соблюдать правила гигиены и дозировку. Капли следует наносить в конъюнктивальный мешок глаза, предварительно смыв руки

Дозировку и частоту применения определяет врач, в зависимости от тяжести заболевания и индивидуальных особенностей пациента.

Цилоксан обычно применяют в течение 7-10 дней, но в некоторых случаях курс может быть продлен или корректирован врачом. При применении глазных капель могут возникать побочные эффекты, такие как жжение, покраснение и раздражение глаз. Если эти симптомы усиливаются или не проходят, следует проконсультироваться с врачом.

Цилоксан является лекарственным препаратом и должен быть применен только по назначению врача. Не рекомендуется самолечение или применение капель без консультации специалиста. При возникновении аллергических реакций или других побочных эффектов следует сразу обратиться за медицинской помощью.

Ciloxan Description

CILOXAN (ciprofloxacin ophthalmic ointment) 0.3% is a synthetic, sterile, multiple dose, antimicrobial for topical use. Ciprofloxacin is a fluoroquinolone antibacterial. It is available as the monohydrochloride monohydrate salt of 1-cyclopropyl-6-fluoro-1,4-dihydro-4-oxo-7-(1-piperazinyl)-3-quinolinecarboxylic acid. Ciprofloxacin is a faint to light yellow crystalline powder with a molecular weight of 385.82. Its empirical formula is C17H18FN3O3•HCl•H2O and its chemical structure is as follows:

Ciprofloxacin differs from other quinolones in that it has a fluorine atom at the 6-position, a piperazine moiety at the 7-position, and a cyclopropyl ring at the 1-position.

ЦИЛОКСАН: аналоги, дженерики, синонимы, дешевые аналоги

ЦИЛОКСАН: аналоги, дженерики, синонимы, дешевые аналоги — Medcentre.com.ua от 63 грнПрепарат Ципрофарм — капли для лечения заболеваний глаз и уха, оказывает противомикробное и бактерицидное действие. Капли применяются в офтальмологии и отологии. от 226 грнПрепарат Офтоципро — глазная мазь с противомикробным действием, применяется для лечения инфекционно-воспалительныз заболеваний глаз, вызванных чувствительными микроорганизмами. от 175 грнПрепарат Нормакс обладает широким спектром бактерицидного действия. Ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. от 75 грнПрепарат Унифлокс — глазные капли, предназначены для терапии пациентов, страдающих инфекционными заболеваниями глаз, которые вызваны бактериями: конъюнктивит, кератит, блефарит, блефароконъюнктивит, язва роговицы. Офтальмо-септонекс — противомикробные глазные капли. Колимицин – аминогликозидный антибиотик, что применяется для устранения грамотрицательных микроорганизмов. Препарат назначают при диарее инфекционного происхождения, перитоните, сепсисе, менингите, для лечения инфицированных ожогов, отита, борьбы с раневыми инфекциями. Препарат Норфлок-Н — капли, которые применяются для лечения инфекционных заболеваний глаз и ушей. Норфлок-Н оказывает противомикробное действие. от 19 грнПрепарат Аллергодил применяется при легком и средне-тяжелом аллергическом и вазомоторном рините и конъюнктивите. от 141 грнЭмоксипин — антиоксидант, укрепляет сосуды глаза, способствует рассасыванию мелких кровоизлияний в слизистой оболочке глаза и сетчатке, защищает сетчатку от негативного воздействия избыточного освещения. от 88 грнПрепарат Офтан катахром — комбинированные глазные капли, которые улучшают метаболизм хрусталика глаза, оказывает комплексное антиоксидантное действие, применяется для лечения катаракты различного генеза. от 136 грнПрепарат Флоксал (Floxal) противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов для местного применения в офтальмологии. от 61 грнКапли для глаз Фаурин — биологически активная добавка, активизирует восстановление чувствительности роговицы, препятствуют процессам бельмообразований. от 166 грнПрепарат Корнерегель (Corneregel) протектор роговицы, стимулируюет процессы регенерации, оказывает противовоспалительное действие. от 183 грнКапли Артелак Всплеск — инновационное средство для устранения синдрома сухости глаз. Капли предназначены также для устранения дискомфорта при ношении жестких и мягких контактных линз. от 125 грнЛекарственный препарат Квинакс (Quinax) предназначен для лечения и профилактики всех видов катаракты. от 40 грнПрепарат Офтамирин оказывает противомикробное действие, обладает противовоспалительным и иммуноадъювантным действием, усиливает местные защитные реакции, регенераторные процессы, активизирует механизмы неспецифической защиты вследствие модуляции клеточного и местного гуморального иммунного ответа, чем ускоряет выздоровление. от 52 грнПрепарат Таурин глазные капли, препарат нормализует процессы осморегуляции в тканях глаза, улучшает обменные процессы, нормализует электрофизиологические нарушения. от 540 грнКапли Каталин – препарат для профилактики и лечения диабетической и старческой катаракты. Улучшает питание и нормализует метаболические процессы в хрусталике. от 311 грнПрепарат Хило-Комод эффективен при ношении контактных линз, а также при жжении, сухости, увлажнении роговицы. Капли Уджала — глазной тоник, который применяется при катаракте, очищает хрусталик глаза без хирургического вмешательства, снимает усталость и напряжение после продолжительной нагрузки на глаза при работе с компьютером. от 64 грнПрепарат Виаль назначают при зуде, раздражении глаз, гиперемии и отеке конъюнктивы, слезотечении, жжении, инъецированности склер, которые могут быть вызваны физическими или химическими факторами (косметические средства, пыль, дым, воздействие яркого света, хлорированной воды, использование контактных линз). Виаль применяется при лечении аллергического конъюнктивита. от 67 грнКапли Визин уменьшают отеки глаз и гиперемию конъюнктивы, чувство жжения, раздражения, зуда, болезненности слизистой оболочки глаз, слезотечение. Артелак Всплеск Уно — офтальмологический стерильный раствор при сухости глаз, для увлажнения передней поверхности глаза, является заменителем слезной жидкости. Показать еще

Saklanması

CILOXAN’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CILOXAN’ı kullanmayınız. Şişeyi açtığınız tarihi aşağıdaki bölüme yazınız.

Açıldığı tarih:————————

Kullanmadığınız zaman şişenin kapağını sıkıca kapatınız. 25°C’nin altında oda sıcaklığında saklayınız.

Buzdolabında saklamayınız. Dondurmayınız.

Şişe ilk kez açıldıktan sonra 4 hafta içinde kullanılmalıdır. Orjinal ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Особые указания

У пациентов с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования

С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушениях мозгового кровообращения, эпилепсии, судорожном синдроме неясной этиологии.Во время лечения пациенты должны получать достаточное количество жидкости.В случае упорной диареи ципрофлоксацин следует отменить.При одновременном в/в введении ципрофлоксацина и барбитуратов необходим контроль ЧСС, АД, ЭКГ. В процессе лечения необходим контроль концентрации в крови мочевины, креатинина, печеночных трансаминаз.В период лечения возможно снижение реакционной способности (особенно при одновременном применении с алкоголем).Не допускается введение ципрофлоксацина субконъюнктивально или непосредственно в переднюю камеру глаза

ADVERSE REACTIONS

The most frequently reported drug related adverse reaction was local burning or discomfort. In corneal ulcer studies with frequent administration of the drug, white crystalline precipitates were seen in approximately 17% of patients (SEE ). Other reactions occurring in less than 10% of patients included lid margin crusting, crystals/scales, foreign body sensation, itching, conjunctival hyperemia and a bad taste following instillation. Additional events occurring in less than 1% of patients included corneal staining, keratopathy/keratitis, allergic reactions, lid edema, tearing, photophobia, corneal infiltrates, nausea and decreased vision.

CLINICAL PHARMACOLOGY

Systemic Absorption: A systemic absorption study was performed in which CILOXAN Ophthalmic Solution was administered in each eye every two hours while awake for two days followed by every four hours while awake for an additional 5 days. The maximum reported plasma concentration of ciprofloxacin was less than 5 ng/mL. The mean concentration was usually less than 2.5 ng/mL.

Microbiology: Ciprofloxacin has in vitro activity against a wide range of gram-negative and gram-positive organisms. The bactericidal action of ciprofloxacin results from interference with the enzyme DNA gyrase which is needed for the synthesis of bacterial DNA.

Ciprofloxacin has been shown to be active against most strains of the following organisms both in vitro and in clinical infections. (See section).

Gram-Positive:

Staphylococcus aureus

Staphylococcus epidermidis

Streptococcus pneumoniae

Streptococcus (Viridans Group)

Gram-Negative:

Haemophilus influenzae

Pseudomonas aeruginosa

Serratia marcescens

Ciprofloxacin has been shown to be active in vitro against most strains of the following organisms, however, the clinical significance of these data is unknown:

Gram-Positive:

Enterococcus faecalis (Many strains are only moderately susceptible)

Staphylococcus haemolyticus

Staphylococcus hominis

Staphylococcus saprophyticus

Streptococcus pyogenes

Gram-Negative:

Acinetobacter calcoaceticus subsp. anitratus

Aeromonas caviae

Aeromonas hydrophila

Brucella melitensis

Campylobacter coli

Campylobacter jejuni

Citrobacter diversus

Citrobacter freundii

Edwardsiella tarda

Enterobacter aerogenes

Enterobacter cloacae

Escherichia coli

Haemophilus ducreyi

Haemophilus parainfluenzae

Klebsiella pneumoniae

Klebsiella oxytoca

Legionella pneumophila

Moraxella (Branhamella) catarrhalis

Morganella morganii

Neisseria gonorrhoeae

Neisseria meningitidis

Pasteurella multocida

Proteus mirabilis

Proteus vulgaris

Providencia rettgeri

Providencia stuartii

Salmonella enteritidis

Salmonella typhi

Shigella sonneii

Shigella flexneri

Vibrio cholerae

Vibrio parahaemolyticus

Vibrio vulnificus

Yersinia enterocolitica

Other Organisms:
Chlamydia trachomatis (only moderately susceptible) and Mycobacterium tuberculosis (only moderately susceptible).

Most strains of Pseudomonas cepacia and some strains of Pseudomonas maltophilia are resistant to ciprofloxacin as are most anaerobic bacteria, including Bacteroides fragilis and Clostridium difficile.

The minimal bactericidal concentration (MBC) generally does not exceed the minimal inhibitory concentration (MIC) by more than a factor of 2. Resistance to ciprofloxacin in vitro usually develops slowly (multiple-step mutation).

Ciprofloxacin does not cross-react with other antimicrobial agents such as beta-lactams or aminoglycosides; therefore, organisms resistant to these drugs may be susceptible to ciprofloxacin.

Clinical Studies:

Following therapy with CILOXAN Ophthalmic Solution, 76% of the patients with corneal ulcers and positive bacterial cultures were clinically cured and complete re-epithelialization occurred in about 92% of the ulcers.

In 3 and 7 day multicenter clinical trials, 52% of the patients with conjunctivitis and positive conjunctival cultures were clinically cured and 70-80% had all causative pathogens eradicated by the end of treatment.